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藥物

復(fù)星凱特首個(gè)CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）獲批上市

復(fù)星凱特生物科技有限公司6月23日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)公司靶向人CD19自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請(qǐng)。

2021-06-24 14:31 12846

諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)RTK抑制劑ICP-033獲批臨床

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華今天宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033已獲批開展臨床試驗(yàn)，這也是公司第六款進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。

2021-06-24 09:00 38586

朗華制藥CMC業(yè)務(wù)嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)

日前，浙江朗華制藥已成功向維眸生物VVN001臨床樣品的放大生產(chǎn)提供了支持和服務(wù)。本次VVN001臨床樣品支持服務(wù)的成功落地，印證了維亞生物于新藥研發(fā)前端的客戶導(dǎo)流效應(yīng)，并進(jìn)一步凸顯了維亞生物與朗華制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中的戰(zhàn)略協(xié)同作用。

2021-06-24 08:30 5846

朗華制藥CMC業(yè)務(wù)嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)

基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期，擬遞交新適應(yīng)證上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。

2021-06-24 08:05 38590

羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應(yīng)癥再次獲批

羅氏制藥中國(guó)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。

2021-06-23 20:49 8445

沃瑞沙在中國(guó)獲批用于治療MET基因突變肺癌患者

阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國(guó)獲得有條件批準(zhǔn)，用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

2021-06-23 18:02 5742

EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)最新研究成果再次亮相世界舞臺(tái)

2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)將在線上如期召開，，陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)以1篇口頭報(bào)告（Oral）和7篇墻報(bào)（Poster）的出色成績(jī)?cè)俅瘟料嗍澜缥枧_(tái)。

2021-06-23 15:43 6651

EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)最新研究成果再次亮相世界舞臺(tái)

和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國(guó)獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌

和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國(guó)獲有條件批準(zhǔn)，用于治療接受全身性治療后疾病進(jìn)展或無(wú)法接受化療的間中質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。

2021-06-23 14:52 18512

乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市

上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市，用于...

2021-06-23 12:38 22323

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者和肝細(xì)胞癌患者

百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時(shí)，NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。

2021-06-23 12:18 42419

信達(dá)生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國(guó)際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達(dá)到主要研究終點(diǎn)

信達(dá)生物今日宣布：由信達(dá)生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

2021-06-23 09:19 20035

三迭紀(jì)完成3.3億人民幣B輪融資，經(jīng)緯中國(guó)和CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投

近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。

2021-06-23 07:55 9657

Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布

特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1]（海報(bào)編號(hào)：5574）。

2021-06-23 07:01 19331

歐陸與ImmunoPrecise宣布合作

歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)提供商Eurofins Discovery與全服務(wù)治療發(fā)現(xiàn)和開發(fā)行業(yè)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者ImmunoPrecise Antibodies宣布開展商業(yè)合作。

2021-06-22 20:28 19416

歐唐靜?（恩格列凈）用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭適應(yīng)癥在歐洲獲批

* 該新適應(yīng)癥的獲批基于?EMPEROR-Reduced 臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ，成人射血分?jǐn)?shù)下降型心衰患者中，與安慰劑組相比，...

2021-06-22 17:48 5217

亞虹醫(yī)藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國(guó)際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥

亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于非手術(shù)治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品APL-1702（Cevira?）國(guó)際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。

2021-06-22 15:29 5845

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評(píng)中心于2020年10月將這項(xiàng)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。

2021-06-22 15:17 18198