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藥物

百奧賽圖/祐和醫(yī)藥YH001和YH003二期臨床試驗雙雙獲得FDA批準

北京2021年6月29日 /美通社/ -- 百奧賽圖公司旗下全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于開發(fā)具有自主知識產權抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司，今日宣布美國食品藥品管理局（FDA）批準其在研創(chuàng)新藥抗CTL...

2021-06-29 08:00 5539

信達生物宣布與Synaffix就抗體偶聯(lián)藥物技術達成許可協(xié)議

信達生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺技術的生物科技公司，簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協(xié)議。

2021-06-29 08:00 22426

第三屆綠葉亞太精神科峰會圓滿召開千名專家學者共議新冠疫情下精神疾病診療策略

6月26日，第三屆綠葉亞太精神科峰會在線上召開。來自馬來西亞、新加坡、泰國、菲律賓、中國香港、中國臺灣等10個國家和地區(qū)的1000余名專家學者、精神科醫(yī)生、全科醫(yī)生，就新冠疫情下精神疾病領域所面臨的診療挑戰(zhàn)及臨床治療策略和難點等展開交流。

2021-06-28 17:05 5095

武田中國與中國紅十字基金會達成戰(zhàn)略合作共推中國罕見病生態(tài)體系再升級

武田中國與中國紅十字基金會在北京宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方將通過一系列全方位的解決方案，共同推動法布雷、戈謝、遺傳性血管性水腫等罕見病領域的行業(yè)發(fā)展，助力提高創(chuàng)新藥物可及性，優(yōu)化患者全病程管理，推進中國罕見病患者關愛體系和診療體系建設。

2021-06-28 15:44 22901

武田中國與中國紅十字基金會達成戰(zhàn)略合作共推中國罕見病生態(tài)體系再升級

諾誠健華奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。

2021-06-28 09:00 20005

基石藥業(yè)宣布普吉華?（普拉替尼膠囊）在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國患者注冊研究達預期

基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者注冊研究結果。

2021-06-28 08:05 21270

ClinChoice昆翎成功完成對北京岐黃的并購助力中醫(yī)藥高質量發(fā)展

近日， ?ClinChoice昆翎宣布，北京岐黃科技有限公司（“岐黃”）正式加入昆翎。

2021-06-26 09:00 10777

ClinChoice昆翎成功完成對北京岐黃的并購助力中醫(yī)藥高質量發(fā)展

天境生物菲澤妥單抗獲NMPA批準開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1b期研究

天境生物今天宣布，其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的1b期臨床研究。該研究將評估菲澤妥單抗治療SLE患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

2021-06-25 20:00 36023

勃林格殷格翰同類首創(chuàng)在研免疫新藥獲得CDE突破性治療藥物認定

* Spesolimab (BI 655130)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)認定為突破性治療藥物，用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psor...

2021-06-25 16:30 5041

研究表明應世生物旗下FAK抑制劑（IN10018）能克服KRAS G12C抑制劑所導致的耐藥，和KRAS G12C抑制劑聯(lián)合有協(xié)同抗癌作用

上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）與上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院合作在Advanced Science上在線發(fā)表了題為...

2021-06-25 15:30 10532

凌科藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的1類新藥LNK01003正式獲得中國臨床許可

杭州2021年6月25日 /美通社/ --?創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（下稱“凌科藥業(yè)”）今日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01003獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展炎癥...

2021-06-25 12:13 12779

信達生物在2021年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結果

信達生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑（研發(fā)代號：IBI362）在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果在2021年美國糖尿病協(xié)會第81屆科學會議上以線上壁報的形式發(fā)表。

2021-06-25 08:00 36040

羅欣藥業(yè)再度攜手韓國HK inno.N 瞄準20億美元中國PPI注射劑市場

2021年6月24日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司宣布與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協(xié)議，就引進HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產品達成合作。

2021-06-24 19:47 33198

羅欣藥業(yè)再度攜手韓國HK inno.N 瞄準20億美元中國PPI注射劑市場

合作創(chuàng)新引領未來--丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物發(fā)起行業(yè)倡議

由中國生化制藥工業(yè)協(xié)會作為指導單位，丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物共同舉辦的生物藥生態(tài)圈創(chuàng)新與合作峰會于6月24日在上海順利閉幕。

2021-06-24 19:44 7184

合作創(chuàng)新引領未來--丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物發(fā)起行業(yè)倡議

中國首個原創(chuàng)新藥西達本胺登陸海外市場

6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知，其曾獲微芯生物專利授權的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑單藥治療成人T細胞白血病適應癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構正式批準。

2021-06-24 17:25 30909

PARP抑制劑利普卓在華獲批晚期前列腺癌適應證

阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件*批準單藥用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變且既往治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。

2021-06-24 16:39 5215

評估西羅莫司涂層球囊療效的隨機試驗進展迅速

Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機試驗的進展。IMPRESSION是一項前瞻性、多中心、雙臂平行隨機臨床試驗，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調性瘺管的療效。

2021-06-24 15:58 7560

新突破：恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個適應癥獲批上市

近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國內獲批的第二個適應癥。

2021-06-24 15:05 30733