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藥物

信達(dá)生物宣布IBI323（抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體）的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥

信達(dá)生物制藥宣布，其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

2021-07-12 08:00 43476

天境生物再增mRNA與AI技術(shù)平臺(tái)合作，加速迭代腫瘤免疫創(chuàng)新管線

天境生物今天宣布兩項(xiàng)顛覆性技術(shù)平臺(tái)合作，以加速公司腫瘤免疫創(chuàng)新管線的迭代，進(jìn)一步增強(qiáng)其在全球腫瘤免疫領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

2021-07-09 20:00 44399

百濟(jì)神州宣布凱洛斯（R）（KYPROLIS（R），注射用卡非佐米）在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者

百濟(jì)神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)附條件批準(zhǔn)凱洛斯 ?（KYPROLIS ?，注射用卡非佐米）與地塞米松聯(lián)合適用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。

2021-07-09 12:00 40896

精鼎醫(yī)藥通過增強(qiáng)臨床試驗(yàn)用品供應(yīng)和物流服務(wù)能力擴(kuò)展亞太業(yè)務(wù)

精鼎醫(yī)藥(Parexel)，一家領(lǐng)先的、專注于通過推動(dòng)創(chuàng)新療法的開發(fā)和上市，以改善人類健康的跨國臨床研究組織(CRO)，近日宣布將在中國設(shè)立一個(gè)新的精鼎中國臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈運(yùn)營中心，以幫助研究中心和患者能及時(shí)獲得臨床研究所需的藥物和物資。

2021-07-09 09:00 5069

信達(dá)生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑（pemigatinib片）用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請

信達(dá)生物制藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理成纖維細(xì)胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請。

2021-07-09 08:00 27626

Otsuka與Holmusk簽署為期三年的合作協(xié)議

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.今天宣布，公司已經(jīng)與Holmusk Inc.簽署了為期三年的合作協(xié)議。

2021-07-08 22:15 5353

和利康源攜基因檢測整體解決方案精彩亮相CEIVD

2021年6月30日-7月2日，上海國際臨床檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展覽會(huì)在上海世博展覽館隆重召開。此次展會(huì)，和利康源自動(dòng)化核酸提取儀&工作站、PCR擴(kuò)增儀、共享PCR儀等明星產(chǎn)品一經(jīng)亮相，就獲得大量關(guān)注，現(xiàn)場交流氛圍熱烈。

2021-07-08 19:31 6782

三生國健研發(fā)重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液獲批進(jìn)入臨床

7月8日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)旗下產(chǎn)品 -- 重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-613）開展臨床試驗(yàn)。

2021-07-08 19:23 5728

芬必得“筑夢逐光”公益項(xiàng)目，因愛同行、讓心不“流動(dòng)”

7月7日，芬必得在上海朵云書院舉辦“2021芬必得筑夢·點(diǎn)亮流動(dòng)兒童心光活動(dòng)”，通過照片展、視頻分享以及主題演講等方式，號(hào)召更多生態(tài)合作方以及媒體和學(xué)界教育專家共同加入這場關(guān)愛流動(dòng)兒童的公益行動(dòng)。

2021-07-08 12:03 6027

標(biāo)新宣布任命陸志紅博士出任首席醫(yī)學(xué)官、馬驪女士出任首席商務(wù)官

今天，標(biāo)新有限公司正式宣布任命陸志紅博士出任首席醫(yī)學(xué)官、任命馬驪女士出任首席商務(wù)官。陸志紅博士將全面負(fù)責(zé)公司管線產(chǎn)品在中國和其他亞太市場的臨床開發(fā)等工作，馬驪女士將全面負(fù)責(zé)公司的商業(yè)化布局、商業(yè)化策略制定以及商業(yè)運(yùn)營等工作。

2021-07-08 12:01 6033

諾誠健華奧布替尼在波蘭和烏克蘭獲批開展治療多發(fā)性硬化臨床II期研究

諾誠健華今天宣布，公司布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化（MS）的臨床試驗(yàn)申請（CTA）已經(jīng)獲取波蘭主管當(dāng)局和烏克蘭衛(wèi)生部以及倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，即將在這兩個(gè)國家開展臨床II期研究。

2021-07-08 10:50 25001

基石藥業(yè)泰吉華?研究亮相ESMO GI 研究結(jié)果進(jìn)一步顯示其優(yōu)異療效

基石藥業(yè)?(香港聯(lián)交所代碼：2616)，一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，在歐洲消化腫瘤（ESMO GI 2021）線上年會(huì)上以口頭短報(bào)告形式公布了泰吉華 ?（阿伐替尼片）研究數(shù)據(jù)。

2021-07-08 08:05 25365

百濟(jì)神州宣布百澤安(R)針對食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請?jiān)谥袊@受理

百濟(jì)神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。

2021-07-08 08:00 25047

dMed-Clinipace宣布完成5000萬美元C+輪融資

位于中國上海和美國北卡羅來納州莫里斯維爾的全球臨床合同研究組織?(CRO) dMed-Clinipace宣布近期成功完成?5000 萬美元C+ 輪融資。

2021-07-07 20:00 9112

騰瑞制藥與衛(wèi)材中國藥業(yè)就快如妥達(dá)成中國市場戰(zhàn)略合作

2021年6月29日，上海騰瑞制藥股份有限公司與衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司簽署市場推廣服務(wù)協(xié)議，上海騰瑞負(fù)責(zé)衛(wèi)材中國藥業(yè)旗下糖尿病治療藥物“快如妥”（米格列奈鈣片）在中國大陸地區(qū)的市場推廣，雙方攜手合作，服務(wù)中國廣大糖尿病患者人群。- --

2021-07-07 15:33 7474

騰瑞制藥與衛(wèi)材中國藥業(yè)就快如妥達(dá)成中國市場戰(zhàn)略合作

衛(wèi)材中國藥業(yè)2021年“超G偵探”上海站成功舉辦

2021年7月2日，由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司主辦，中國消化內(nèi)鏡雜志、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)、國家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心和中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)鏡專業(yè)委員會(huì)共同協(xié)辦的偵早癌、找真癌“超G偵探”學(xué)術(shù)活動(dòng)在上海成功舉辦。

2021-07-07 15:32 7049

武田肺癌領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥物mobocertinib中國上市許可申請獲受理

武田制藥今日宣布其肺癌領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥物mobocertinib（TAK-788）上市許可申請（NDA）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，并獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評審批程序。

2021-07-07 15:17 27474

恩格列凈突破性結(jié)果證實(shí) EMPEROR-Preserved是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)針對射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭獲得成功的臨床試驗(yàn)

勃林格殷格翰和禮來公司今天宣布了EMPEROR-Preserved III 期臨床試驗(yàn)概要結(jié)果，該實(shí)驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)，使得恩格列凈成為第一個(gè)也是目前唯一一個(gè)能顯著降低伴或不伴糖尿病HFpEF成人患者心血管死亡或因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的療法。

2021-07-07 11:28 6651

EQT私募股權(quán)投資基金和高盛資產(chǎn)管理公司與精鼎醫(yī)藥達(dá)成收購協(xié)議

精鼎醫(yī)藥于7月2日宣布公司已達(dá)成一項(xiàng)最終并購協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，EQT IX基金和高盛資產(chǎn)管理公司旗下的私募股權(quán)投資部將斥資85億美元完成對Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎醫(yī)藥股權(quán)的收購。

2021-07-07 09:39 6346