- 該大型全球性登記研究旨在探索靜脈血栓栓塞患者的治療方式和疾病負(fù)擔(dān)
- 為期四年的 GARFIELD 靜脈血栓栓塞登記研究將對(duì)全球患有靜脈血栓栓塞且適合抗凝治療的10000名患者展開前瞻性研究
阿姆斯特丹2013年9月3日電 /美通社/ -- Thrombosis Research Institute (TRI) 今天宣布推出 GARFIELD(全球抗凝劑實(shí)地登記研究)靜脈血栓栓塞 (VTE) 登記創(chuàng)新研究計(jì)劃,探索對(duì)急性和慢性 VTE 患者的治療管理和療效。該計(jì)劃由 TRI 贊助支持的一個(gè)國際指導(dǎo)委員會(huì)負(fù)責(zé)開展,將在真實(shí)的臨床環(huán)境下對(duì)10000名急性 VTE 患者進(jìn)行研究。拜耳醫(yī)藥保健有限公司 (Bayer HealthCare) 為 GARFIELD VTE 登記研究計(jì)劃提供無限制經(jīng)費(fèi)支持。
VTE 的疾病進(jìn)程包括兩種相互關(guān)聯(lián)的病癥 -- 深靜脈血栓 (DVT):血液凝結(jié)于腿部的深靜脈腔內(nèi),形成血栓;以及可能并發(fā)的肺栓塞 (PE):因血栓脫落,隨血流經(jīng)心臟,栓塞于肺動(dòng)脈,使供給肺組織的血流中斷,引發(fā)可能致命的肺栓塞。在西方國家,每37秒就有一人死于 VTE。
倫敦大學(xué)學(xué)院 (University College London) 外科教授、英國倫敦 TRI 理事 Kakkar 勛爵(博士)表示:“VTE 一直是臨床領(lǐng)域的一大挑戰(zhàn),對(duì)患者和醫(yī)療系統(tǒng)都造成了沉重的負(fù)擔(dān)。加強(qiáng)臨床實(shí)效研究可以更好地了解如何為患者帶來較好的療效。我們十分感謝拜耳醫(yī)藥保健有限公司為 Garfield VTE 登記研究計(jì)劃提供無限制經(jīng)費(fèi)支持,這將有利于我們在研究過程中積累更多經(jīng)驗(yàn),從而更好地了解利用抗凝治療來預(yù)防 Garfield 房顫登記研究中所揭示的栓塞性中風(fēng)在真實(shí)臨床環(huán)境下面臨的挑戰(zhàn)。”
GARFIELD簡介
GARFIELD 是一項(xiàng)開創(chuàng)性的臨床實(shí)效研究計(jì)劃,由 TRI 負(fù)責(zé)實(shí)施,拜耳醫(yī)藥保健有限公司提供無限制研究經(jīng)費(fèi)。其中包含兩個(gè)大型登記研究計(jì)劃:GARFIELD 房顫和 GARFIELD VTE。這項(xiàng)在真實(shí)臨床環(huán)境中展開的全球觀察性研究旨在揭示這些疾病對(duì)現(xiàn)實(shí)生活造成的負(fù)擔(dān),將促進(jìn)對(duì)抗血栓治療方式的深入了解并帶來改善患者護(hù)理和臨床療效的潛在機(jī)會(huì)。
GARFIELD 房顫登記研究計(jì)劃是針對(duì)伴有中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的房顫患者展開的較大前瞻性登記研究計(jì)劃。該計(jì)劃將對(duì)50000名來自美洲、東歐和西歐、亞洲、非洲和澳洲34個(gè)國家至少1000個(gè)中心的新近診斷出房顫的患者進(jìn)行前瞻性跟蹤研究。研究表明眾所周知能預(yù)防中風(fēng)的抗凝療法,尤其是維生素 K 拮抗劑,在面臨高中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的房顫患者中一直未得到充分利用,而在低風(fēng)險(xiǎn)患者中又使用過度。
GARFIELD VTE 將在四年的時(shí)間里,從20-25個(gè)國家500個(gè)隨機(jī)選擇的地點(diǎn)招募10000名患有急性 VTE 且適合采用抗凝治療的患者。這項(xiàng)登記研究將側(cè)重于治療期、并發(fā)癥發(fā)病率、實(shí)踐意義以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)和實(shí)效研究。