北京2021年11月12日 /美通社/ -- 全球知名的垂直一體化制藥組織Hetero和深圳貝美藥業(yè)共同宣布，他們已從中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理局獲得磷酸奧司他韋的進(jìn)口藥物許可證，品牌名稱為Oselavir®。
磷酸奧司他韋是一種抗病毒藥物，用于治療成人、青少年和兒童（2周齡及以上）急性無并發(fā)癥的流感感染。Oselavir®將在中國以劑量形式提供 – 12.5ml：75mg口服干混懸劑。
據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì)，季節(jié)性流感每年單純因呼吸系統(tǒng)疾病就可能導(dǎo)致29萬-65萬人死亡。這項(xiàng)估計(jì)未考慮可能與流感有關(guān)的其他疾病造成的死亡人數(shù)，例如的心血管疾病1。
Hetero 集團(tuán)的董事總經(jīng)理Vamsi Krishna Bandi博士表示：“我們很高興Hetero與中國的深圳貝美藥業(yè)合作，在中國獲得Oselavir®（奧司他韋）的批準(zhǔn)。這是Hetero在中國首個(gè)獲批的成品，我們致力于在不久的將來為中國帶來更多產(chǎn)品。”
深圳貝美藥業(yè) 制藥公司總裁兼首席執(zhí)行官吳光美女士表示：“在貝美和Hetero團(tuán)隊(duì)之間的相互信任和支持下，Oselavir®作為中國首個(gè)以針對(duì)兒童的劑量形式獲批的奧司他韋產(chǎn)品得以在中國推出。我對(duì)Hetero團(tuán)隊(duì)在Oselavir®的整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)申請(qǐng)和推出準(zhǔn)備過程中所付出的辛勤汗水和艱苦努力表示感謝。我們期待著在未來與Hetero共同探索更多產(chǎn)品，促進(jìn)全球兒科醫(yī)療。”
