蘇州2020年6月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼： 01801） ，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布與羅氏集團(tuán)達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作，涵蓋多個(gè)腫瘤細(xì)胞治療和雙特異性抗體。
雙方的合作將聚焦于研究、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多個(gè)雙特異性抗體和細(xì)胞治療產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將直接用于血液腫瘤和實(shí)體腫瘤治療。
根據(jù)合作條款，信達(dá)生物將為其使用羅氏技術(shù)開(kāi)發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體和通用型CAR-T平臺(tái)而支付一定金額的首付款、開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑款以及產(chǎn)品銷(xiāo)售提成。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。羅氏保留對(duì)這些產(chǎn)品在中國(guó)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的獨(dú)家回購(gòu)選擇權(quán)。如羅氏行使其全部選擇權(quán)，則將向信達(dá)生物支付總計(jì)1.4億美元的首付款，以及，如果所有產(chǎn)品均成功開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、獲批和銷(xiāo)售等總計(jì)約19.6億美元的里程碑款項(xiàng)，此外還將支付每個(gè)產(chǎn)品兩位數(shù)比例的銷(xiāo)售提成。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示：“信達(dá)生物在幾年前即開(kāi)始了細(xì)胞治療的布局，此次和羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作標(biāo)志著信達(dá)生物在細(xì)胞治療發(fā)現(xiàn)平臺(tái)建設(shè)方面邁出重要一步。借力羅氏獨(dú)有的創(chuàng)新通用型CAR-T技術(shù)，我們將在細(xì)胞治療領(lǐng)域有更強(qiáng)更廣的布局。同時(shí)，我們也依托羅氏在2:1T細(xì)胞雙特異型抗體上的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新的雙特異性分子，鞏固和拓展我們的創(chuàng)新型雙特異性抗體產(chǎn)品鏈。該項(xiàng)戰(zhàn)略合作令人振奮，我們將利用該合作框架下的技術(shù)優(yōu)勢(shì)推進(jìn)這些產(chǎn)品在中國(guó)的開(kāi)發(fā)，同時(shí)羅氏保留在中國(guó)以外開(kāi)發(fā)的選擇權(quán)，希望為全球患者提供更多有效的創(chuàng)新療法。”
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)，17個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，5個(gè)品種進(jìn)入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究，4個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被NMPA受理，其中3個(gè)被納入優(yōu)先審評(píng)，1個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專(zhuān)家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte，MD Anderson 癌癥中心和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
