藥物

創(chuàng)勝集團TST001獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定

創(chuàng)勝集團,一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國際化生物制藥公司,今日宣布美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予TST001孤兒藥資格認(rèn)定,將用于治療胃癌及胃食管連接部癌。

2021-07-28 19:47 3534

天境生物宣布TJ107與PD-1抗體2期聯(lián)合用藥臨床試驗申請獲NMPA受理

天境生物(納斯達克股票代碼:IMAB)今天宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已正式受理依非白介素α(又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7)與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤(包括三陰乳腺癌和頭頸癌)的2期臨床試驗申請。

2021-07-28 19:15 12135

誠益生物宣布完成ECC0509澳洲1a期臨床首次人體給藥

上海2021年7月28日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司,一家專注于代謝和免疫領(lǐng)域新藥創(chuàng)制的臨床階段生物制藥公司,宣 布開始1a期臨床試驗,評估口服SSAO/VAP-1抑制劑ECC0509...

2021-07-28 17:02 8487

國內(nèi)《斑馬魚技術(shù)應(yīng)用專家共識》正式發(fā)布

近日,為了更好地發(fā)揮斑馬魚技術(shù)在新監(jiān)管體系下的作用和價值,中國保健協(xié)會健康服務(wù)與研究專業(yè)委員會聯(lián)合杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在北京組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<艺匍_了“斑馬魚技術(shù)應(yīng)用研討會”,專家們對斑馬魚技術(shù)的推廣應(yīng)用進行了研討,并形成5項專家共識。

2021-07-28 15:35 4763

開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)中國I期臨床試驗完成首批受試者給藥

2021年7月28日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組及給藥。

2021-07-28 13:48 26957

諾誠健華宣布捐贈價值100萬賑災(zāi)物資馳援河南

北京2021年7月28日 /美通社/ -- 諾誠健華今天宣布將捐贈價值達100萬的賑災(zāi)物資馳援河南省災(zāi)后重建,支持受特大暴雨影響的醫(yī)院有序恢復(fù)運營,保障醫(yī)療系統(tǒng)平穩(wěn)運轉(zhuǎn),以便更好地救治患者。 災(zāi)情...

2021-07-28 09:00 24734

諾誠健華新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

諾誠健華今天宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

2021-07-28 08:30 23976

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)中國IIb期乙肝試驗完成149名患者入組并取得良好中期結(jié)果

歌禮制藥有限公司今日宣布,同類第一(first-in-class)可皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合核苷(酸)類似物的中國IIb期臨床試驗完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。

2021-07-28 08:30 12937

天境生物宣布擬在上交所科創(chuàng)板雙重上市

天境生物今天宣布,公司董事會于2021年7月27日批準(zhǔn)了擬新發(fā)行股份并在上海證券交易所科創(chuàng)板雙重上市的初步計劃。公司董事會同時授權(quán)公司管理層代表公司與保薦機構(gòu)中國國際金融有限公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議。

2021-07-27 20:35 25137

強生中國捐贈總價值超過500萬元人民幣的醫(yī)療健康產(chǎn)品和現(xiàn)金

強生中國宣布,公司將通過中國紅十字基金會捐贈總價值超過500萬元人民幣的醫(yī)療健康產(chǎn)品以及現(xiàn)金,馳援在暴雨中受災(zāi)的河南省各地社區(qū)群眾及醫(yī)療機構(gòu)。

2021-07-27 11:22 6390

丹納赫參展第四屆進博會,賦能中國大健康生態(tài)圈建設(shè)

2021年中國國際進口博覽會將于11月5日在國家會展中心(上海)召開。在倒計時100天之際,世界500強企業(yè)丹納赫集團宣布參展第四屆進博會,亮相醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),攜手多元合作伙伴,賦能中國大健康行業(yè)的技術(shù)進步和生態(tài)圈建設(shè)。

2021-07-27 10:43 14436

諾誠健華奧布替尼納入“北京普惠健康保”

北京2021年7月27日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司已經(jīng)獲批上市的BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱)納入普惠健康保險“北京普惠健康...

2021-07-27 08:30 23030

和鉑醫(yī)藥將在2021 ESMO年會公布新一代抗CTLA-4抗體I期臨床試驗研究成果

和鉑醫(yī)藥今日宣布,將于2021年9月16日至21日舉行的2021歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會期間,以電子海報形式公布其自主研發(fā)的新一代抗CTLA-4全人源重鏈抗體HBM4003在澳洲針對晚期實體瘤患者進行的I期臨床試驗的研究成果。

2021-07-26 19:30 12144

迪飛醫(yī)學(xué)完成2億元融資,lDG領(lǐng)投布局病原微生物臨床分子檢測領(lǐng)域

?近日,迪飛醫(yī)學(xué)科技(南京)有限公司完成2億元融資,本輪融資由國際知名投資機構(gòu)IDG資本領(lǐng)投,由中金資本擔(dān)任獨家融資顧問。本輪融資將主要用于產(chǎn)品注冊、技術(shù)研發(fā)及臨床合作推進等。

2021-07-26 19:13 8251

泛生子聯(lián)合基石藥業(yè)開發(fā)的泰吉華?伴隨診斷試劑盒獲NMPA優(yōu)先審批

今日,泛生子宣布,其聯(lián)合基石藥業(yè)開發(fā)的泰吉華?伴隨診斷試劑盒 -- 人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)優(yōu)先審批,成為首個進入優(yōu)先審批程序的國產(chǎn)伴隨診斷試劑盒。

2021-07-26 18:20 13021

藥明生物德國生物制劑廠商業(yè)化生產(chǎn)獲德國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)證

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物今日宣布位于德國勒沃庫森的生物制劑廠(DP7)已獲得德國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)證。這標(biāo)志著藥明生物首次在中國以外的地區(qū)成功踐行“藥明生物速度”和“藥明生物質(zhì)量”,為公司未來深化全球布局奠定了堅實基礎(chǔ)。

2021-07-26 18:00 18191

來凱醫(yī)藥兩項臨床研究入選2021ESMO年會

中國上海和美國新澤西州沃倫2021年7月26日 /美通社/ -- 來凱醫(yī)藥今天宣布,公司兩項關(guān)于前列腺癌治療的臨床研究入選2021年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會年會(ESMO 2021)?報告。

2021-07-26 15:56 6700

羅氏四赴進博之約,“十大成果”加速惠及中國患者

第四屆中國國際進口博覽會進入倒計時100天之際,作為最早向商務(wù)部表示支持并參加進博會的外資500強企業(yè),羅氏制藥和診斷宣布四度攜手共赴進博之約,踐行對中國市場的長期承諾。

2021-07-26 13:57 7499

精鼎醫(yī)藥與北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會建立創(chuàng)新合作

精鼎醫(yī)藥(Parexel),一家領(lǐng)先的、致力于開發(fā)和提供創(chuàng)新療法,以改善人類健康的跨國臨床研究組織(CRO),今日宣布該公司已與北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會(ICF)達成了一項戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-07-26 09:00 4258

FDA指導(dǎo)BioVaxys開始Ind準(zhǔn)備

BioVaxys 宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已就公司提出的對CoviDTH作為診斷工具評估SARS-CoV-2的T細胞反應(yīng)的IND前B類審查申請,做出正式的書面答復(fù)。

2021-07-26 08:41 10791
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