醫(yī)療藥物
凌科藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的1類新藥LNK01003正式獲得中國臨床許可
杭州2021年6月25日 /美通社/ --?創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（下稱“凌科藥業(yè)”）今日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01003獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展炎癥...
Copan宣布重大品牌重塑計劃并推出新網(wǎng)站
Copan的變革時刻。這家意大利分析前解決方案公司宣布完成了一項廣泛的品牌重塑計劃，其中包括一個新標志和具有最新功能的新網(wǎng)站。
信達生物在2021年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結(jié)果
信達生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑（研發(fā)代號：IBI362）在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國糖尿病協(xié)會第81屆科學會議上以線上壁報的形式發(fā)表。
羅欣藥業(yè)再度攜手韓國HK inno.N 瞄準20億美元中國PPI注射劑市場
2021年6月24日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司宣布與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協(xié)議，就引進HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產(chǎn)品達成合作。
合作創(chuàng)新 引領未來--丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物發(fā)起行業(yè)倡議
由中國生化制藥工業(yè)協(xié)會作為指導單位，丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物共同舉辦的生物藥生態(tài)圈創(chuàng)新與合作峰會于6月24日在上海順利閉幕。
中國首個原創(chuàng)新藥西達本胺登陸海外市場
6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知，其曾獲微芯生物專利授權的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑單藥治療成人T細胞白血病適應癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構正式批準。
PARP抑制劑利普卓在華獲批晚期前列腺癌適應證
阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件*批準單藥用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變且既往治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。
評估西羅莫司涂層球囊療效的隨機試驗進展迅速
Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機試驗的進展。IMPRESSION是一項前瞻性、多中心、雙臂平行隨機臨床試驗，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調(diào)性瘺管的療效。
新突破：恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個適應癥獲批上市
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國內(nèi)獲批的第二個適應癥。
Pinteon與龍沙擴大合作生產(chǎn)PNT001，一種針對阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷的新型Tau抗體
今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產(chǎn)協(xié)議。雙方的進一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實現(xiàn)未來的臨床生產(chǎn)，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結(jié)果。
博安生物在《Antibody Therapeutics》期刊發(fā)表CEA/CD3雙抗研究成果
綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發(fā)的新型雙特異抗體BA1202——CEA/CD3 bispecific T-cell engager的相關研究成果已在《Antibody Therapeutics》期刊上發(fā)表。
復星凱特首個CAR-T產(chǎn)品奕凱達（阿基侖賽注射液）獲批上市
復星凱特生物科技有限公司6月23日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準公司靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達?（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請。
諾誠健華自主研發(fā)的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033獲批臨床
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的新型多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033已獲批開展臨床試驗，這也是公司第六款進入臨床階段的創(chuàng)新藥。
朗華制藥CMC業(yè)務嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)
日前，浙江朗華制藥已成功向維眸生物VVN001臨床樣品的放大生產(chǎn)提供了支持和服務。本次VVN001臨床樣品支持服務的成功落地，印證了維亞生物于新藥研發(fā)前端的客戶導流效應，并進一步凸顯了維亞生物與朗華制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中的戰(zhàn)略協(xié)同作用。
基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預期，擬遞交新適應證上市申請
基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學術會議上公布。
羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應癥再次獲批
羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。
沃瑞沙在中國獲批用于治療MET基因突變肺癌患者
阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國獲得有條件批準，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。
EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學團隊最新研究成果再次亮相世界舞臺
2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學協(xié)會（EHA）年會將在線上如期召開，，陸道培醫(yī)學團隊以1篇口頭報告（Oral）和7篇墻報（Poster）的出色成績再次亮相世界舞臺。
和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國獲有條件批準，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市
上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于...
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