上海2014年3月20日電 /美通社/ -- 德國凱杰（QIAGEN，以下簡稱“凱杰”）今日宣布可用于潛伏性肺結(jié)核檢測(cè)的 QuantiFERON®-TB Gold（QFT）正式在中國上市。作為一款具有開創(chuàng)性意義的血液檢測(cè)產(chǎn)品，QFT能對(duì)結(jié)核病的病原菌 -- 結(jié)核分枝桿菌的感染人群做出準(zhǔn)確診斷。相較于沿用了一百多年的結(jié)核菌素皮試檢測(cè)，QFT已在全球多個(gè)國家和地區(qū)成為首選替代產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于結(jié)核菌感染篩查。近年來凱杰已相繼在美國和歐洲等眾多市場(chǎng)推出QFT檢測(cè)，并于今年早些時(shí)候通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的審批。在2014年3月24日“世界防治結(jié)核病日”到來之際，凱杰在中國推出QFT檢測(cè)試劑盒，積極響應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病防治的需求。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，每年中國新增活躍性肺結(jié)核病例高達(dá)100萬，是全球22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一。早前的調(diào)查顯示，中國有大約5.5億人感染了結(jié)核菌，占總?cè)丝诘募s41%。在全球范圍內(nèi)，世界衛(wèi)生組織估計(jì)有三分之一的人口均是潛伏性肺結(jié)核感染者。如果不采取有效的預(yù)防和治療措施，其中有5-10%的人有可能發(fā)展為活躍性肺結(jié)核，尤其在人體免疫力下降或罹患其他疾病時(shí)，發(fā)展為活躍性肺結(jié)核的可能性更高。隨著中國日益加快的城鎮(zhèn)化進(jìn)程，大量感染了潛伏性肺結(jié)核的流動(dòng)人口有可能會(huì)加速結(jié)核菌的傳播，進(jìn)而推升結(jié)核病的發(fā)病率。此外，日漸增多的耐藥性結(jié)核和極端耐藥性結(jié)核病病例，以及艾滋病、糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等結(jié)核并發(fā)癥，也使得結(jié)核病防治面臨日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。2012年，世界衛(wèi)生組織曾建議將干擾素釋放試驗(yàn)（interferon-gamma release assay, IGRA）作為臨床評(píng)估的方法之一，用于中低收入水平國家和地區(qū)結(jié)核菌感染接觸人群的篩查。
QFT是廣泛應(yīng)用于學(xué)術(shù)研究和臨床領(lǐng)域的干擾素釋放檢測(cè)方法，通過測(cè)量人體對(duì)三種特異性結(jié)核菌抗原的細(xì)胞免疫反應(yīng)得出診斷結(jié)果。與傳統(tǒng)結(jié)核菌素皮試檢測(cè)方法相比，QFT是一種更快、更準(zhǔn)確，同時(shí)也更易于操作的現(xiàn)代化檢測(cè)手段，主要特性包括：特異性高，降低卡介苗接種影響，與絕大多數(shù)環(huán)境分枝桿菌無交叉反應(yīng)；24小時(shí)內(nèi)獲得結(jié)果，只需病人一次就診；結(jié)果判斷客觀，不受主觀因素影響；包含對(duì)照，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
凱杰首席執(zhí)行官夏沛然（Peer Schatz）表示：“QFT檢測(cè)是凱杰全球范圍內(nèi)重要的增長動(dòng)力之一，在歐美等國家和地區(qū)，已越來越多地被應(yīng)用于結(jié)核菌易感染人群的篩查。我們很高興能將這一產(chǎn)品在中國推出，進(jìn)一步推動(dòng)結(jié)核病防治工作的開展。相比已沿用120多年的結(jié)核菌素皮試檢測(cè)，凱杰QuantiFERON技術(shù)具有更好的可靠性已在中國廣大結(jié)核病醫(yī)務(wù)工作者中成為共識(shí)。我們相信QFT將在中國這一重要市場(chǎng)中取得優(yōu)異的表現(xiàn)。”
凱杰積極推廣QFT在潛伏性肺結(jié)核檢測(cè)領(lǐng)域的正確應(yīng)用，降低活躍性肺結(jié)核在易感染人群中的發(fā)病率，其中包括HIV感染者、糖尿病患者，以及兒童、老年人、營養(yǎng)不良者、重度吸煙者和吸毒者等免疫力較差的群體。此外，醫(yī)務(wù)工作者以及在人口密集的空間中工作、生活的人也更有可能罹患活躍性肺結(jié)核并加速傳播。
通過與各國政府及專家合作，凱杰致力于推動(dòng)結(jié)核病研究的開展和防治意識(shí)的普及。在今年“世界防治結(jié)核病日”期間，公司在德國、法國、英國、北美、菲律賓、馬來西亞、巴基斯坦等眾多國家和地區(qū)積極參與了多項(xiàng)學(xué)術(shù)和公益活動(dòng)，以實(shí)際行動(dòng)支持結(jié)核病防治和研究工作的進(jìn)一步深入。
