泰州2022年5月5日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK）宣布，公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（簡稱"ReCOV"）獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。

近日，公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗進行受試者招募工作已完成，且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據(jù)相關安全性數(shù)據(jù)顯示，ReCOV總體安全性良好。

ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗。根據(jù)公司進行的相關研究，ReCOV對奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西蘭為ReCOV進行的I期臨床研究亦顯示，相比其他已批準上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗，ReCOV可潛在性誘導相似或更高水平的中和抗體。

關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

關于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發(fā)技術為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發(fā)引擎，戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產(chǎn)權候選疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

前瞻性說明

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