中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今日宣布，其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項(xiàng)臨床研究旨在評估batoclimab (HBM9161) 在中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學(xué)和療效。這也是全球范圍內(nèi)首個抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其體內(nèi)自身抗體的降解。基于其創(chuàng)新機(jī)制，以及自身免疫性疾病在中國的高度未滿足需求，和鉑醫(yī)藥將全力推進(jìn)其針對包括重癥肌無力、甲狀腺性眼病、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、成人免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的臨床開發(fā)。
“我們很高興能在國內(nèi)抗擊新冠疫情取得階段性勝利的時間節(jié)點(diǎn)，順利推進(jìn)這項(xiàng)臨床研究的首例患者入組用藥。視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，目前在中國尚無獲批的治療方案，我們將加快開發(fā)速度，盡早為中國患者帶來有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“Batoclimab (HBM9161) 是全球創(chuàng)新的抗FcRn抗體，已有的臨床研究表明其具有良好的安全性，并能有效降低IgG水平。我們相信這一創(chuàng)新的機(jī)制有希望為視神經(jīng)脊髓炎患者帶來更有效的治療方案。”
王勁松博士進(jìn)一步指出，batoclimab (HBM9161) 擁有廣泛的潛在適應(yīng)癥，基于該類致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病在中國具有迫切的未滿足臨床需求，和鉑醫(yī)藥計(jì)劃將batoclimab (HBM9161) 打造為一個系列的產(chǎn)品管線，視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是其正在全速推進(jìn)的首批適應(yīng)癥之一。
