德國殷格翰2019年4月16日 /美通社/ -- 2019年1月發(fā)表在《美國醫(yī)學雜志》上的一項獨立回顧性比較研究的結果表明，達比加群與華法林和利伐沙班相比具有更有利的風險獲益比。該研究的分析對象為參加美國醫(yī)保的非瓣膜性房顫患者，他們均使用標準劑量的非維生素K拮抗類口服抗凝劑（NOAC，即達比加群、利伐沙班或阿哌沙班）或華法林進行治療。
這項2019年所進行的獨立、真實世界研究表明，與華法林相比，所研究的每種 NOAC 都與降低血栓栓塞性卒中風險（降低20%-29%，P=0.002 [達比加群], P<0.001 [利伐沙班、阿哌沙班]）、顱內出血風險（降低25%-62%；P<0.001 [所有NOACs] 以及死亡率（減少19%-34%；P<0.001 [所有NOACs]）相關。
這項最新研究也對每種 NOAC 進行了比對。結果顯示，與利伐沙班相比，達比加群和阿哌沙班均顯示出更低的顱內出血、顱外大出血和死亡風險。
總體而言，作者得出的結論是在所有 NOACs 中，阿哌沙班和達比加群具有比利伐沙班更有利的風險獲益比。
“這項由 FDA 所資助的研究再一次證明了達比加群與華法林和利伐沙班相比安全性更佳。”勃林格殷格翰心血管代謝領域醫(yī)學負責人 Waheed Jamal 博士表示。另外，基于對特定數(shù)據(jù)庫進行回顧性分析所進行的非干預性研究結果能夠被藥物監(jiān)管部門接受，并加進產(chǎn)品說明書，是非常獨特的。這些數(shù)據(jù)以及新的比較性數(shù)據(jù)進一步鞏固了泰畢全在批準適應癥領域的安全性和療效的證據(jù)。
2019年研究是由包括大衛(wèi)·J·格雷厄姆醫(yī)學博士在內的獨立研究人員展開，并獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的資助。該回顧性、傾向性配對研究對在2010年10月至2015年9月之間參與美國醫(yī)療保險的非瓣膜性房顫患者（≥65歲）的數(shù)據(jù)進行了分析。研究僅覆蓋使用華法林（183,318人）或美國標準劑量的達比加群（86,198人）、利伐沙班（106,389人）或阿哌沙班（73,039人）的患者。
2015年研究也是由包括大衛(wèi)·J·格雷厄姆醫(yī)學博士在內的獨立研究人員所展開的，通過美國醫(yī)療保險和醫(yī)療救助服務中心與 FDA 之間的一項機構合作協(xié)議獲得資助。這項回顧性研究分析了從2010年10月至2012年12月之間參與美國醫(yī)療保險，開始服用達比加群或華法林的非瓣膜性房顫患者（≥65歲）。服用達比加群的患者（67207名）通過傾向評分按1：1比例與服用華法林的患者進行匹配。既往服用過研究藥物或者利伐沙班、阿哌沙班的患者未被納入該研究。
