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    勃林格殷格翰啟動(dòng)針對(duì)地圖樣萎縮潛在首創(chuàng)口服療法的II期臨床試驗(yàn)

    2025-05-23 10:04 1625

    上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰宣布啟動(dòng)JADE II期臨床試驗(yàn)(NCT06769048),旨在評(píng)估其潛在首創(chuàng)新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮(Geographic Atrophy, GA)治療藥物的有效性和安全性。

    地圖樣萎縮(GA)是一種可導(dǎo)致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過500萬(wàn)患者受其影響,其中逾40%被視為失明患者,其獨(dú)立性、心理健康及生活質(zhì)量均受到嚴(yán)重影響。GA是年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的一種晚期且嚴(yán)重形式,屬于慢性進(jìn)展性視網(wǎng)膜疾病。目前,臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進(jìn)展,幫助患者維持生活方式的治療方案。 

    BI 1584862是勃林格殷格翰開發(fā)的一種磷脂調(diào)節(jié)劑,目前作為潛在首款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段,旨在保護(hù)患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領(lǐng)域進(jìn)入II期研究的第二款候選藥物,此前另一項(xiàng)在研化合物BI 771716已取得進(jìn)展。

    BI 771716是一款高度特異性的抗體片段,旨在優(yōu)化穿透視網(wǎng)膜各層的能力,以靶向干預(yù)GA病理機(jī)制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專利技術(shù)合作開發(fā),其分子特性有望實(shí)現(xiàn)前所未有的療效。

    "與地圖樣萎縮相關(guān)的視力喪失嚴(yán)重影響患者生活,尤其是老年人群的日常活動(dòng)能力。獨(dú)立性的喪失對(duì)患者、護(hù)理者及社會(huì)均構(gòu)成重大負(fù)擔(dān)。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案,以減輕患者及護(hù)理者的治療和隨訪負(fù)擔(dān)。"II期試驗(yàn)首席研究者、西南視網(wǎng)膜基金會(huì)首席執(zhí)行官兼醫(yī)學(xué)官Karl Csaky博士表示,"口服療法有望緩解現(xiàn)有治療方案的負(fù)擔(dān),并為雙眼受累的患者提供同時(shí)治療雙眼的機(jī)會(huì)。" 

    "勃林格殷格翰深知需要開發(fā)能夠滿足GA患者以及醫(yī)療界多樣化需求的治療方案。我們通過同時(shí)推進(jìn)BI 1584862與BI 771716兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn),探索針對(duì)不同通路的創(chuàng)新療法,致力于滿足這一需求,并實(shí)現(xiàn)我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Patrick Bussfeld博士表示,"多途徑探索將助力我們?yōu)榛颊咛峁﹤€(gè)體化治療選擇,并最終改善GA患者的生活質(zhì)量。" 

    關(guān)于上述兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)公告發(fā)布恰逢視覺與眼科研究協(xié)會(huì)(ARVO)年會(huì)召開之際。此次會(huì)議期間,勃林格殷格翰展示了19篇摘要,涵蓋其針對(duì)視網(wǎng)膜疾病未滿足需求的全方位眼科管線產(chǎn)品。

    消息來(lái)源:勃林格殷格翰
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