信達生物宣布抗LAG-3單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今天宣布,其重組全人源抗淋巴細胞活化基因3(LAG-3)單克隆抗體(研發(fā)代號:IBI110)的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。
信達生物宣布FDA受理并優(yōu)先審評Pemigatinib治療復發(fā)的局部晚期或轉移性膽管癌患者的NDA
信達生物制藥今天宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)受理Incyte遞交的pemigatinib用于治療復發(fā)的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌的新藥上市申請(NDA),并授予了優(yōu)先審評資格。
信達生物和禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗列入新版國家醫(yī)保目錄
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布:雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒被列入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》乙類范圍。
信達生物抗PD-1/HER2雙特異性抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2019年11月27日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今天和韓美...
禮來制藥攜手信達生物亮相第二屆中國國際進口博覽會
今日,由禮來制藥公司攜手民族創(chuàng)新藥企代表 -- 信達生物制藥共同舉辦的進博會配套活動? -- “信禮有約”論壇在國家會展中心順利舉行。
信達生物制藥公布Pemigatinib治療復發(fā)的晚期膽管癌患者II期臨床試驗的最新陽性結果
信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今天宣布,由Incyte發(fā)起的pemigatinib治療復發(fā)的晚期膽管癌患者II期臨床試驗的最新陽性結果在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)上進行了報告。
信達生物成功公開配售融資23.5133億港元
信達生物制藥今天宣布,公司以每股24.60港元價格在2019年10月4日同意配售97,000,000股新股,吸引了很多國內(nèi)外知名投資者踴躍認購,公司成功融資23.5133億港元。
信達生物于CSCO會議上公布IBI301治療CD20陽性淋巴瘤兩項研究結果
信達生物制藥今天宣布:在第二十二屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上公布與禮來制藥共同開發(fā)的IBI301(利妥昔單抗生物類似藥)兩項研究的數(shù)據(jù)。
IBI305一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌研究結果公布
信達生物制藥于9月19日宣布:在第二十二屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上公布IBI305(貝伐珠單抗生物類似藥)及貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲3期研究結果。
信達生物IBI303Ⅲ期關鍵研究結果榮登《柳葉刀-風濕病學》
信達生物制藥今天宣布,由清華大學醫(yī)學院徐滬濟教授牽頭的針對國產(chǎn)生物類似藥大型臨床Ⅲ期研究成果刊登在國際知名期刊《柳葉刀-風濕病學》上,并獲雜志封面推介。
信達生物公布2019年度中期業(yè)績
信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布其截至2019年6月30日止,六個月的中期財務業(yè)績。
信達生物與美國禮來制藥達成戰(zhàn)略合作
信達生物制藥今天宣布與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作, 共同推進一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物在中國的開發(fā)和商業(yè)化。
盛諾基和信達生物達成臨床研究合作
信達生物制藥今天宣布:與北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司 (盛諾基醫(yī)藥 )達成一項臨床研究合作,將在中國啟動評估SNG1005和信達生物創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒 ?聯(lián)合用藥的臨床開發(fā),擬開發(fā)的適應癥為晚期癌癥。
達伯舒?(信迪利單抗)及抗VEGF單抗IBI305聯(lián)合化療用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細胞肺癌完成首例患者給藥
蘇州2019年7月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布,與...
國家藥品監(jiān)督管理局受理利妥昔單抗注射液生物類似藥新藥上市申請
信達生物制藥與禮來制藥共同宣布:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理雙方共同開發(fā)的在研藥物利妥昔單抗(rituximab,商品名:美羅華/Rituxan)注射液生物類似藥(研發(fā)代號:IBI301)的新藥上市申請。
信達生物與馴鹿醫(yī)療聯(lián)合開發(fā)的BCMA CAR-T臨床數(shù)據(jù)亮相ASCO和EHA
信達生物制藥與南京馴鹿醫(yī)療技術有限公司聯(lián)合開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細胞,在剛結束的EHA和ASCO上,分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公布一項由研究者發(fā)起、在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院開展的臨床試驗研究數(shù)據(jù)。
【ASCO口頭報告】信迪利單抗治療結外NK/T細胞淋巴瘤研究結果公布
信達生物今天宣布:在第55屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上以口頭報告形式對外公布與禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗治療復發(fā)或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的研究數(shù)據(jù)。
信達生物公布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療胃癌的Ib期臨床研究數(shù)據(jù)
信達生物制藥在第55屆美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 上以海報的形式公布與禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗聯(lián)合卡培他濱、奧沙利鉑 (XELOX) 一線治療胃癌或胃食管交界處細胞癌的Ib期研究數(shù)據(jù)的初步試驗數(shù)據(jù)。
信達生物公布信迪利單抗治療霍奇金淋巴瘤的延長隨訪數(shù)據(jù)
信達生物制藥今天宣布:在第55屆美國臨床腫瘤學會年會上以海報的形式公布與禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗用于復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤治療的延長隨訪新數(shù)據(jù)。