醫(yī)療藥物
開利運(yùn)輸冷凍舉辦“保障新冠疫苗安全運(yùn)輸”專題論壇
日前，由中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)與開利運(yùn)輸冷凍聯(lián)合舉辦的“保障新冠疫苗安全運(yùn)輸專題論壇”在北京舉行。
默沙東腫瘤免疫治療可瑞達(dá)在華獲批新適應(yīng)證
默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)單藥用于 KRAS、 NRAS和 BRAF基因均為野生型，不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療。
Intertek為同仁堂藥物基地首次頒發(fā)GACP認(rèn)證
近日，同仁堂旗下浙江森芝寶生物科技有限公司靈芝種植基地獲GACP認(rèn)證。Intertek天祥集團(tuán)為其頒發(fā)認(rèn)證，該認(rèn)證為行業(yè)首創(chuàng)，代表同仁堂引入先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法，在中藥材種植規(guī)范和可持續(xù)方面展開的積極探索初見成效。
雷度米特?cái)y手諾華制藥，共促基層心血管疾病診療能力提升
丹納赫旗下運(yùn)營(yíng)公司雷度米特與諾華制藥（中國(guó)）于 近日宣布將就共同促進(jìn)基層心血管疾病診療能力提升簽署一項(xiàng)戰(zhàn)略合作意向書。
信達(dá)生物宣布IBI362（GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑）在超重/肥胖受試者中開展的II期臨床研究完成首例受試者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布，其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。
糖尿病眼病知多少？拜耳支持健康科普講座走進(jìn)北京老山東里北社區(qū)
6月11日，切實(shí)貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》，推進(jìn)健康知識(shí)普及行動(dòng)，“健康中國(guó)行動(dòng)·健康科普社區(qū)行”公益講座走入北京市石景山區(qū)老山街道老山東里北社區(qū)，帶來以“糖尿病眼病知多少？”為主題的健康知識(shí)講座。
領(lǐng)星與中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心達(dá)成合作，助力腫瘤臨床及科研轉(zhuǎn)化
上海2021年6月15日 /美通社/?-- 6月11日， 領(lǐng)星生物與中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，雙方將基于各自優(yōu)勢(shì)資源，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，在腫瘤臨床及科研轉(zhuǎn)化方面開展全面深度的合作。 ...
博安生物新冠中和抗體即將在美開展II期臨床研究
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的治療新冠病毒肺炎（COVID-19）的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品LY-CovMab已在美國(guó)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，即將開展II期臨床研究。
三生國(guó)健HER2/PD-1雙特異性抗體SSGJ-705獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床
6月14日，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健宣布，公司一項(xiàng)評(píng)價(jià)雙特異抗體SSGJ-705的臨床試驗(yàn)已于近日獲得美國(guó)食品藥品管理局同意進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。
亞虹醫(yī)藥APL-1202與百濟(jì)神州百澤安（R）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌IND獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
亞虹醫(yī)藥今日宣布，其口服藥APL-1202與百濟(jì)神州百澤安? （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
奧科達(dá)和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle（地拉羅司顆粒） 仿制藥上市
2021年6月14日，位于美國(guó)新澤西州，皮斯卡塔韋的奧科達(dá)制藥攜手Oakrum制藥有限責(zé)任公司正式宣布JADENU(R)?Sprinkle的仿制藥成功上市，其中包括90mg, 180mg, 和?360mg三個(gè)規(guī)格。
亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可，將推進(jìn)單藥或聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的臨床開發(fā)
亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可，將展開單藥或與抗癌藥物聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的研究。
大幸藥品與北里大學(xué)共同研究的濃度長(zhǎng)期穩(wěn)定型ClO2氣體溶液對(duì)SARS-CoV-2（新冠肺炎病毒）的滅活率超過99.99%
大幸藥品株式會(huì)社特此宣布，其與日本東京北里研究所/北里大學(xué)合作進(jìn)行的試驗(yàn)證實(shí)，濃度長(zhǎng)期穩(wěn)定型二氧化氯(ClO2)氣體溶液可滅活超過99.99%的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，包括兩種變異株(Alpha/Gamma)。
Tetracore推出首款許可實(shí)時(shí)測(cè)試
Tetracore今天宣布，美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）獸醫(yī)生物制品中心（CVB）已批準(zhǔn)其VetAlert?口蹄疫病毒（FMDV）RNA診斷檢測(cè)試劑盒。
紅細(xì)胞成熟劑羅特西普改善非輸血依賴β-地貧貧血及生活質(zhì)量
百時(shí)美施貴寶與Acceleron制藥于今日共同公布了II期臨床研究BEYOND的首個(gè)數(shù)據(jù)。該研究旨在評(píng)估全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑羅特西普聯(lián)合最佳支持治療用于成人非輸血依賴性（NTD）β-地中海貧血治療的療效與安全性。
加大蘇州投入，百濟(jì)神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局
百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目正式啟動(dòng)奠基。
諾華制藥與雷度米特?cái)y手，共促基層心衰診療能力提升
諾華制藥（中國(guó)）與雷度米特簽署了戰(zhàn)略合作意向書。雙方將在心衰疾病領(lǐng)域開展深入合作，充分發(fā)揮各自在疾病篩查、診療和管理等領(lǐng)域的資源及優(yōu)勢(shì)，助推基層心衰診療能力提升，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
方拓生物科技（蘇州）有限公司正式啟動(dòng)產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
蘇州2021年6月11日 /美通社/ -- 方拓生物科技（蘇州）有限公司（Frontera Therapeutics）（以下簡(jiǎn)稱“方拓生物”）產(chǎn)業(yè)化基地開工儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。...
免疫“雙子星”獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于惡性胸膜間皮瘤一線治療
百時(shí)美施貴寶今日宣布，歐狄沃(R)聯(lián)合逸沃(R)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是雙免疫聯(lián)合治療在國(guó)內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)證，標(biāo)志著全球首個(gè)CTLA-4抑制劑逸沃正式登陸中國(guó)。
百濟(jì)神州在EHA2021年會(huì)中公布針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病的ALPINE臨床試驗(yàn)結(jié)果展示百悅澤（R）（澤布替尼）在與伊布替尼頭對(duì)頭比較兼具有效性及安全性優(yōu)勢(shì)
ALPINE3期試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示百悅澤?對(duì)比伊布替尼具有更優(yōu)的研究者評(píng)估總緩解率 早期無進(jìn)展生存期和總生存期數(shù)據(jù)支持緩解率結(jié)果 百悅澤?在關(guān)鍵次要終點(diǎn)房顫或房撲事件率方面顯示出優(yōu)效性，具...
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