醫(yī)療藥物

康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國Ⅱ期注冊臨床IND獲FDA批準

康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關(guān)鍵臨床IND獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,同意在美國開展一項開放、多中心的Ⅱ期注冊臨床研究,旨在評估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。

2021-03-09 08:50 16343

FASN抑制劑ASC40在NASH患者2期臨床試驗的中國隊列中取得良好頂線數(shù)據(jù)

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司與Sagimet Biosciences Inc.,今日聯(lián)合宣布,脂肪酸合成酶抑制劑ASC40在隨機、安慰劑對照2期臨床試驗的中國隊列中取得良好頂線數(shù)據(jù)。

2021-03-09 08:30 8775

Wugen宣布與晨泰醫(yī)藥在亞洲達成獨家合作協(xié)議 以細胞療法治療癌癥

Wugen Inc 是一家臨床階段生物科技公司,正在研發(fā)新穎的通用型自然殺傷(NK)和T細胞療法治療癌癥,今天宣布已經(jīng)與晨泰醫(yī)藥公司進入獨家許可和合作協(xié)議,以在亞洲生產(chǎn)、開發(fā)、和商業(yè)化其同種異體細胞產(chǎn)品。

2021-03-08 22:00 15807

獨家授權(quán) -- 藥明生物賦能Exelixis擴充腫瘤生物藥管線

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與Exelixis(納斯達克股票代碼:EXEL)今日宣布達成獨家授權(quán)協(xié)議,藥明生物將進一步支持Exelixis擴充腫瘤生物藥管線。

2021-03-08 21:05 15459

拜耳攜手益豐共同亮相“春日健康嘉年華”

“春日健康嘉年華”活動于3月7日在上海書城福州路店隆重舉行。拜耳攜手合作伙伴益豐大藥房一起參與支持了此次健康嘉年華的活動及講座,并在書城一樓區(qū)域向公眾科普合理用藥的相關(guān)知識,提供暖心試飲和醫(yī)藥健康服務(wù)。

2021-03-08 15:06 29487

蘇橋生物祝賀合作伙伴君實生物PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白藥物臨床試驗申請獲NMPA受理

近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司合作伙伴上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項目代號:JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。

2021-03-08 13:01 28369

喜訊:歐唐寧進一步擴展胰島素聯(lián)用適應(yīng)癥,為更廣泛的2型糖尿病患者提供新的治療選擇

3月5日,勃林格殷格翰宣布,其2型糖尿病治療藥物歐唐寧(通用名:利格列汀片)的新適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局的批準:聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍),在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2021-03-08 09:32 6453

阿諾醫(yī)藥宣布成立新一屆科學(xué)顧問委員會

杭州2021年3月8日 /美通社/ -- 臨床階段的全球性生物制藥公司阿諾醫(yī)藥今日宣布成立新一屆科學(xué)顧問委員會(SAB, Scientific Advisory Board),聘請五位享譽全球的專...

2021-03-08 09:00 5231

國內(nèi)首個羅哌卡因多囊脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑即將進入臨床

綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液(LY09606)的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,即將進入臨床階段。這是國內(nèi)首個申報臨床的羅哌卡因多囊脂質(zhì)體注射液,可用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛。

2021-03-08 07:30 5699

百濟神州宣布百澤安(R)針對二或三線非小細胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請在中國獲受理

百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其抗PD1抗體百澤安(R)用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。

2021-03-05 21:30 14610

波士頓科學(xué)與紐瑞特簽署戰(zhàn)略合作 本土化生產(chǎn)開新局

今日,全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)(NYSE:BSX)與成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司就股權(quán)投資、技術(shù)轉(zhuǎn)移與本土化生產(chǎn)簽署合作協(xié)議,建立全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

2021-03-05 19:33 14257

開拓藥業(yè)普克魯胺治療新冠患者III期臨床試驗獲美國FDA批準

蘇州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美...

2021-03-05 15:27 12175

和黃醫(yī)藥公布2020全年業(yè)績以及最新業(yè)務(wù)進展和全新企業(yè)品牌

和黃醫(yī)藥于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度審計財務(wù)業(yè)績以及關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

2021-03-05 14:46 18221

祐和醫(yī)藥宣布其CTLA-4聯(lián)合君實生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結(jié)果

作為一家致力于開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫(yī)藥公司,祐和醫(yī)藥3月4日宣布其抗CTLA-4抗體(YH001)聯(lián)合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。

2021-03-05 09:00 6619

德倍歐向默克授予XEVINAPANT全球獨家開發(fā)和商業(yè)化許可

德倍歐是一家總部位于瑞士的全球生物制藥公司,今天宣布與領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)簽署獨家許可協(xié)議,從而對xevinapant(Debio1143)進行開發(fā)和商業(yè)化。

2021-03-05 01:54 5174

Zymo提供全社區(qū)廢水新冠病毒檢測服務(wù)

Zymo Research今天宣布推出Environ(TM)廢水新冠病毒檢測服務(wù)。這項服務(wù)可以幫助在整個社區(qū)范圍內(nèi)從單份廢水樣本中對新冠病毒病例和變種進行日常監(jiān)測。通過安全的數(shù)字報告提供每日病例估計和檢測到的受關(guān)注SARS-CoV-2變種。

2021-03-04 20:29 5040

中國原研第三代EGFR-TKI艾弗沙?獲批治療晚期肺癌

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準艾力斯自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼用于治療既往經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2021-03-04 18:59 10725

專家警告新冠疫情導(dǎo)致HPV計劃中斷的嚴重后果

倫敦2021年3月4日 /美通社/ -- 在人乳頭瘤病毒宣傳日,國際乳頭瘤病毒學(xué)會敦促婦女參加已被拖后的宮頸篩查,并呼吁重啟所有被中斷的服務(wù),因為成千上萬的人會繼續(xù)錯過重要的人乳頭瘤病毒治療,從而造...

2021-03-04 17:09 4193

葛蘭素史克中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物利必通獲批雙相情感障礙新適應(yīng)癥

全球領(lǐng)先的跨國醫(yī)療保健公司葛蘭素史克今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新增適應(yīng)癥批準,適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發(fā)作的復(fù)發(fā)或復(fù)燃。

2021-03-04 16:07 6935

西羅莫司藥物洗脫球囊獲FDA突破性器械認定

瑞士尼永2021年3月4日 /美通社/ -- MedAlliance是全球第一家獲得美國食品和藥物管理局(FDA)西羅莫司藥物洗脫球囊突破性器械認定資格的藥物洗脫球囊(DEB)公司,目前起用于治療原...

2021-03-04 14:39 5081
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