蘇州2021年3月8日 /美通社/ -- 近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(君實生物688180.SH,1877.HK)宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項目代號:JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。
JS201是君實生物自主研發(fā)的能同時靶向PD-1和TGF-β(轉(zhuǎn)化生長因子-β)的雙功能融合蛋白,也是國內(nèi)首款申報臨床試驗的PD-1/TGF-β雙靶點藥物。JS201可有效阻斷PD-1和TGF-β免疫抑制通路,改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用,從而促進人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷作用,有效增強免疫應(yīng)答,減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“熱烈祝賀合作伙伴君實生物的JS201進入新的階段。我們非常榮幸能夠依托蘇橋生物先進的一體化生物藥開發(fā)平臺,高質(zhì)量且快速的完成了該項目的GMP原液生產(chǎn)等CMC工作。我們也預(yù)祝JS201項目臨床研究進展順利,早日造福更多的腫瘤患者。”
关于君实生物
君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线,包括28个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,在中美两地进行I期临床研究。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。
关于苏桥生物
致力于采用颠覆性技术,最快成就客户—苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园(BioBay),建筑面积11,500平方米。截至目前,投融资总额超8亿元人民币,拥有近300名员工,已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作,是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国鲜有通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年,苏桥入选了苏州市潜力地标企业与苏州市“独角兽”培育企业名单。
苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC,以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程,以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程,确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的,高性价比的生物药CMC服务。
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