-- 潛在首創(chuàng)的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）進(jìn)入臨床試驗階段 --
上海 2025年6月17日 /美通社/ -- 致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司--三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，用于評估基于公司獨有的 Trimer-Tag （蛋白質(zhì)三聚體化）疫苗研發(fā)平臺開發(fā)的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚體亞單位疫苗抗原）已完成首批受試者入組，正式啟動I期臨床試驗。
"我們很高興啟動潛在首創(chuàng)的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）的I期臨床試驗，這再次展現(xiàn)了我們已經(jīng)全面驗證的Trimer-Tag（蛋白質(zhì)三聚體化）疫苗研發(fā)平臺的差異化價值，"三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示。"當(dāng)前已批準(zhǔn)上市的重組蛋白RSV疫苗雖然安全有效，但全球仍存在關(guān)鍵未滿足的臨床需求——包括無法預(yù)防和減輕因人偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒3型（PIV3）等由類似 RSV 結(jié)構(gòu)病毒造成的呼吸道疾病負(fù)擔(dān)。因此，我們期待呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品的臨床試驗結(jié)果，以期為全球公共衛(wèi)生做出更大貢獻(xiàn)。"
2024年10月，三葉草生物公布了其未使用佐劑的RSV PreF候選疫苗（SCB-1019）在70例老年受試者（60-85歲）中開展的I期臨床試驗結(jié)果，與 GSK 使用 AS01E 佐劑的 RSV 疫苗 AREXVY 進(jìn)行頭對頭比較后，臨床數(shù)據(jù)顯示SCB-1019具有潛在同類最佳的綜合免疫原性與耐受性數(shù)據(jù)。這些積極結(jié)果支持我們將SCB-1019與同樣基于Trimer-Tag技術(shù)平臺的hMPV和PIV3 PreF-三聚體抗原進(jìn)行聯(lián)合疫苗的開發(fā)和進(jìn)一步評估。
正在進(jìn)行的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品I期臨床試驗?zāi)壳耙颜心?92例老年受試者（60-85歲），他們將隨機接種SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）或?qū)φ找呙鏢CB-1019（RSV），主要評估安全性、反應(yīng)原性及免疫原性。
關(guān)于三葉草生物
三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 憑借綜合研發(fā)實力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，以及與分布全球的相關(guān)機構(gòu)強大的合作伙伴關(guān)系，我們已經(jīng)開發(fā)出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防，助力減輕公共衛(wèi)生的負(fù)擔(dān)。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關(guān)的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設(shè)以及基于目前其可獲得的信息而做出。當(dāng)使用"旨在"、"預(yù)計"、"相信"、"可能會"、"估計"、"預(yù)期"、"展望未來"、"擬"、"可能"、"也許"、"應(yīng)當(dāng)"、"計劃"、"潛在"、"預(yù)估"、"預(yù)測"、"尋求"、"應(yīng)該"、"將"、"會"等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達(dá)，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。
前瞻性聲明是基于我們目前對我們業(yè)務(wù)、經(jīng)濟和其他未來狀況的預(yù)期和假設(shè)。我們概不保證該等預(yù)期和假設(shè)將被證實。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預(yù)測的固有不確定性、風(fēng)險和情況變更。我們的業(yè)績可能與前瞻性陳述所設(shè)想的結(jié)果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現(xiàn)的擔(dān)保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導(dǎo)致我們實際業(yè)績有所出入的因素或事件可能不時出現(xiàn)，而我們不可能預(yù)測所有這些因素或事件。根據(jù)適用法律、規(guī)則和法規(guī)的要求，我們不承擔(dān)任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。
