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威爾士迪賽德 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年5月，Reacta Healthcare迎來(lái)又一重要里程碑：首條醫(yī)藥級(jí)蛋奶激發(fā)試驗(yàn)餐生產(chǎn)線正式啟動(dòng)。 首批訂單將發(fā)往全球，用于兩項(xiàng)針對(duì)新型食物過(guò)敏療法的臨床試驗(yàn)。
在診斷和治療中綜合考慮多重食物過(guò)敏的重要性日益凸顯。 食物過(guò)敏者中，46%的成人和40%的兒童存在多重食物過(guò)敏問(wèn)題，這使得醫(yī)療從業(yè)者采取整體性診療方案變得尤為關(guān)鍵。
Reacta Healthcare在現(xiàn)有花生產(chǎn)品線中新增雞蛋和牛奶激發(fā)試驗(yàn)餐，反映了多重食物過(guò)敏的普遍性。 這些產(chǎn)品旨在滿足食物過(guò)敏研究和臨床領(lǐng)域的需求，確保各種過(guò)敏原的安全性、質(zhì)量和有效性。 這些新型標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)敏原產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，使得產(chǎn)品組合能夠輕松擴(kuò)展至更多過(guò)敏原。
新產(chǎn)品的完整開(kāi)發(fā)和制造均在Reacta Healthcare位于英國(guó)迪賽德的藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局（MHRA）許可場(chǎng)地完成。 這些激發(fā)試驗(yàn)餐符合客戶對(duì)過(guò)敏原識(shí)別、標(biāo)準(zhǔn)化以及cGMP生產(chǎn)的要求。 自2017年以來(lái)，公司已多次成功向包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）在內(nèi)的多家衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提交這些產(chǎn)品的申報(bào)資料。
Reacta的激發(fā)試驗(yàn)餐適用于供應(yīng)臨床試驗(yàn)各階段，用于雙盲安慰劑對(duì)照的口服食物激發(fā)試驗(yàn)。 在新增兩種過(guò)敏原后，Reacta已具備理想條件，為日益增長(zhǎng)的臨床研究群體提供各類激發(fā)試驗(yàn)餐組合，滿足其各自治療方案的“抗原非特異性”適應(yīng)癥需求。 該多重過(guò)敏原生產(chǎn)基地現(xiàn)已建成，可無(wú)縫開(kāi)發(fā)更多過(guò)敏原激發(fā)試驗(yàn)餐，其中榛子和腰果原型產(chǎn)品已完成開(kāi)發(fā)。
公司正利用其內(nèi)部研發(fā)能力推動(dòng)食物過(guò)敏研究、診斷和臨床實(shí)踐的發(fā)展。
關(guān)于Reacta Healthcare
Reacta Healthcare在MHRA許可的藥品生產(chǎn)基地中開(kāi)展運(yùn)營(yíng)。 其已獲全球?qū)＠募ぐl(fā)試驗(yàn)餐，被廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi)治療試驗(yàn)中的食物過(guò)敏診斷與監(jiān)測(cè)工作。
