- BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性單克隆抗體，具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能，用于治療多種血液瘤及實體瘤
中國南京和美國紐瓦克2024年1月25日 /美通社/ -- 2024年1月25日，博奧信（以下簡稱："公司"），一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今天宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
"BSI-082在美國獲批臨床是博奧信發(fā)展的又一重要里程碑，也代表著我們在‘為全球患者開發(fā)創(chuàng)新生物藥'的使命上邁出堅實一步。"博奧信創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳明久博士表示。"BSI-082源自于博奧信的H³抗體發(fā)現(xiàn)平臺，該平臺已為公司全球創(chuàng)新管線開發(fā)出七項臨床候選藥物。本次新藥獲批臨床再一次驗證了我們專有抗體技術(shù)平臺的獨特優(yōu)勢和潛力。"
"很高興博奧信SIRPα單抗BSI-082獲得新藥研究申請許可，我們期待該藥物分子能為患者帶來新的治療方法。BSI-082具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能，包括基于ADCC/ADCP機(jī)理的單克隆抗體、腫瘤免疫療法，以及ADC（抗體藥物偶聯(lián)物），可以進(jìn)一步增強(qiáng)抗腫瘤藥物對血液腫瘤與實體瘤的殺傷效果。"博奧信首席商務(wù)和開發(fā)官，美國分公司總裁Hugh M. Davis博士說道："我們對BSI-082的廣譜適用性和惠及更大的患者群體感到興奮，期待在未來臨床開發(fā)中展示其優(yōu)秀的治療潛力。"
