無錫2023年9月20日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明合聯(lián)（WuXi XDC）宣布位于中國江蘇省無錫市的新商業(yè)化廠房（XBCM2和XDP2）成功啟動GMP生產(chǎn)，將實現(xiàn)產(chǎn)能翻番，助力客戶快速推進商業(yè)化生產(chǎn)，賦能需求激增的全球生物偶聯(lián)藥行業(yè)。
藥明合聯(lián)此次投產(chǎn)的無錫基地新GMP生產(chǎn)設(shè)施占地面積近7000平方米，包括生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原液雙功能生產(chǎn)線XBCM2和生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2，以及產(chǎn)品檢測和商業(yè)包裝線。新廠房采用先進的自動化系統(tǒng)和生產(chǎn)設(shè)備，為ADC及更廣泛的生物偶聯(lián)藥提供在臨床和商業(yè)化階段的全方位一站式GMP生產(chǎn)，滿足客戶和行業(yè)日益增長的生物偶聯(lián)藥開發(fā)和生產(chǎn)的需求。
雙功能XBCM2生產(chǎn)線提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產(chǎn)，包括每批200升至2000升上游細胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產(chǎn)服務(wù)，并擁有兩條獨立的生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模最高可達2000升。
生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2采用先進的隔離器無菌灌裝技術(shù)和一次性灌裝系統(tǒng)，配備了在線100% 藥品稱重和產(chǎn)品完整性檢測功能，擁有完整的高活無菌產(chǎn)品生產(chǎn)能力和藥品全自動商業(yè)包裝能力，能生產(chǎn)從2R到50R規(guī)格的西林瓶液體和凍干制劑，年產(chǎn)能達500萬瓶。
藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士表示："全球迅速增長的ADC等生物偶聯(lián)藥開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)需求為我們提供了新的發(fā)展契機。此次投產(chǎn)的新廠房將進一步提升藥明合聯(lián)商業(yè)化生產(chǎn)的能力和規(guī)模，夯實全方位一站式的GMP生產(chǎn)布局，為全球生物偶聯(lián)藥創(chuàng)新開發(fā)和生產(chǎn)提供更強大的動能，展現(xiàn)了藥明合聯(lián)支持全球行業(yè)發(fā)展的堅定承諾和信心。我們也正在設(shè)計新加坡基地，進一步提升產(chǎn)能，加速全球布局。結(jié)合我們十多年來積累的豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識，藥明合聯(lián)將持續(xù)加速賦能ADC等生物偶聯(lián)藥的前沿創(chuàng)新，助力合作伙伴為全球病患提供新的治療選擇和希望。"
关于药明合联（WuXi XDC）
药明合联（WuXi XDC）是药明生物和合全药业成立的合资公司，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务，服务涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请（IND），相比传统开发时间几乎缩短了一半。截至2023年6月底，药明合联平台上承载的综合服务项目达110个，其中包括47个IND获批的项目和16个处于II/III期临床试验的项目。如需了解更多信息，请访问：https://www.wuxixdc.com
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