成都2023年5月18日 /美通社/ -- 2023年5月17日，由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩個產(chǎn)品，即重組雙價新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞），已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，將盡快開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究，以盡早將這兩款新型疫苗投入市場，用于當(dāng)前XBB等變異株新冠病毒的感染預(yù)防。這兩款疫苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

2023年5月初，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，會上介紹，隨著我國對外交流的增加，我國新冠病毒主要流行株的構(gòu)成受國際影響明顯增大。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，目前我國新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。在此背景下，威斯克生物利用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，研發(fā)出重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣®二價和重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）。針對最新流行的XBB等新冠變異株研發(fā)的雙價與三價新冠兩個產(chǎn)品，對當(dāng)前XBB等變異株新冠病毒的感染預(yù)防有重大的意義，為新冠疫情的常態(tài)化管理貢獻(xiàn)威斯克生物的力量。

重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣®二價

重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9 細(xì)胞）-- 威克欣®基礎(chǔ)上開發(fā)的新升級版疫苗。經(jīng)測試，該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內(nèi)的高水平中和抗體，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。

重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）

成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺快速響應(yīng)的優(yōu)勢，已經(jīng)完成重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）的載體構(gòu)建，生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量、可應(yīng)用于人體的三價重組蛋白疫苗。該疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白，基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒。經(jīng)測試，該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體，提示該疫苗是針對等國內(nèi)外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。