蘇州2022年9月22日 /美通社/ -- 8月22日，國家市場監(jiān)管總局、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等21個部門印發(fā)通知，共同部署開展2022年全國"質(zhì)量月"活動。正值國家第45個"質(zhì)量月"活動之際，施萊醫(yī)療緊跟國家步伐，以工廠事業(yè)部為主導(dǎo)，圍繞"從我做起，堅持質(zhì)量第一，保障公眾用械安全"的中心，開展了為期月余的系列活動，包括培訓(xùn)和知識競賽、質(zhì)量專項檢查活動、新產(chǎn)品的質(zhì)量管控活動、有獎質(zhì)量征文等。

為深入推進(jìn)全面質(zhì)量管理，落實企業(yè)主體責(zé)任，自8月起，施萊醫(yī)療面向全體員工陸續(xù)舉辦了多場質(zhì)量&檢驗&注冊&法規(guī)培訓(xùn)及知識競賽，內(nèi)容涵蓋《糾正預(yù)防措施講解》、《聚焦&贏得現(xiàn)場質(zhì)量》、《中國醫(yī)療器械講解》、《質(zhì)于心 量于行》……

同期，工廠事業(yè)部成立專項考核小組，對施萊產(chǎn)區(qū)，包括十萬級凈化車間、綜合倉庫、以及模具、注塑、裝配和包裝車間等相關(guān)部門基于全球質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了糾正預(yù)防措施的有效性檢查。

為貫徹產(chǎn)品品質(zhì)精益求精的質(zhì)量方針，考核小組開展了以新品轉(zhuǎn)量產(chǎn)為例，對全檢和抽檢的產(chǎn)品質(zhì)量（合格數(shù)、合格率、廢品數(shù)等）進(jìn)行了考核，力爭達(dá)成產(chǎn)品合格率99%的質(zhì)量目標(biāo)。

在生產(chǎn)質(zhì)量管控活動之外，為幫助員工樹立質(zhì)量第一的強(qiáng)烈意識，引導(dǎo)主動參與質(zhì)量促進(jìn)、規(guī)范監(jiān)督等活動，施萊醫(yī)療面向事業(yè)部全體員工開展質(zhì)量主題征文活動，積極營造政府重視質(zhì)量、企業(yè)追求質(zhì)量、社會崇尚質(zhì)量、人人關(guān)心質(zhì)量的良好氛圍。

目前，施萊醫(yī)療已通過EN ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；中國藥監(jiān)局的GMP審核；日本TUV醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及醫(yī)療器械單一審核項目MDSAP認(rèn)證；順利通過美國FDA當(dāng)局醫(yī)療器械生產(chǎn)場所質(zhì)量體系法規(guī)符合性檢查；同時獲得日本厚生勞動省(MHLW)頒布的外國制造商注冊登記證書FMR。

在激烈的全球化市場競爭中，公司將踐行企業(yè)責(zé)任，創(chuàng)新監(jiān)管方式，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，為國家醫(yī)療耗材行業(yè)發(fā)展筑牢"安全底座"，攜手社會各界，共創(chuàng)中國"質(zhì)量時代"的新輝煌。