上海2022年3月14日 /美通社/ -- 近日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟(jì)煜”）自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。
JMKX000623是上海濟(jì)煜自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬化學(xué)藥品1類，臨床試驗(yàn)申請于2021年12月30日獲得CDE受理，僅2個(gè)月零10天即獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。JMKX000623通過阻滯鈉離子內(nèi)流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞，有望為各種疼痛患者提供治療上的有效緩解。
鈉離子通道是所有動(dòng)物電信號(hào)的主要啟動(dòng)鍵，而電信號(hào)則是所有神經(jīng)活動(dòng)的分子基礎(chǔ)。鈉離子通道共有九個(gè)亞型，JMKX000623所作用的離子通道，通過控制鈉離子進(jìn)出細(xì)胞，在維持傷害性感覺神經(jīng)元的興奮性，動(dòng)作電位的發(fā)放和持續(xù)，以及痛覺敏感性的調(diào)節(jié)等方面，發(fā)揮著重要作用[1-2]。
JMKX000623顯示了較好的透膜特性及代謝穩(wěn)定性，同時(shí)體外安全性和耐受性數(shù)據(jù)也表現(xiàn)優(yōu)異。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，在多個(gè)動(dòng)物疼痛模型中顯示出顯著的鎮(zhèn)痛作用。JMKX000623有望在疼痛治療領(lǐng)域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢作用，同時(shí)因其高選擇性，可避免目前臨床上已上市鎮(zhèn)痛藥物的各種不良反應(yīng)。
目前，濟(jì)民可信已完成JMKX000623國內(nèi)臨床研究計(jì)劃，以便快速推進(jìn)臨床1期試驗(yàn)，并計(jì)劃盡快遞交境外臨床試驗(yàn)申請。期待產(chǎn)品早日落地，為全球疼痛患者帶來福音。
參考資料 |
1. Han C, Huang J, Waxman SG. Sodium channel Nav1.8: Emerging links to human disease. Neurology. 2016 Feb 2;86(5):473-83. doi: 10.1212/WNL.0000000000002333. Epub 2016 Jan 8. PMID: 26747884. |
2. 康道林,陳長春,曾思玉,涂發(fā)平.Nav1.8在疼痛中的研究進(jìn)展[J].中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志2017,23(09):691-695. |
关于上海济煜医药科技有限公司
上海济煜医药科技有限公司是济民可信集团全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、复杂仿制及高端制剂。高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623由该公司小分子创新研究院开发，是该院今年首个获得默示许可的创新药。当前，该院已有十余个项目进入IND或IND申报准备阶段，多个进入临床阶段。
关于济民可信集团
济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。
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