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印度孟買2022年1月21日 /美通社/ -- 格倫馬克制藥公司（Glenmark Pharmaceuticals Ltd.，簡稱為“Glenmark”）是一家以創(chuàng)新為導(dǎo)向的全球性一體化制藥公司，該公司今日宣布，其瑞士子公司Glenmark Specialty S.A.已經(jīng)與美時化學(xué)制藥（Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd）的全資子公司Lotus International Pte. Ltd.達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議， Lotus International Pte. Ltd.負(fù)責(zé)實(shí)施格倫馬克創(chuàng)新鼻噴劑Ryaltris?在新加坡、中國香港和越南的商業(yè)化運(yùn)營。
根據(jù)協(xié)議條款，格倫馬克將負(fù)責(zé)Ryaltris?的制造與供應(yīng)，而美時則負(fù)責(zé)Ryaltris?在這些市場的商業(yè)化運(yùn)營（須獲得監(jiān)管批準(zhǔn)）。格倫馬克將從美時獲得預(yù)付款以及基于監(jiān)管和銷售的里程碑式付款。
格倫馬克制藥公司首席商務(wù)官Robert Crockart表示：“我們很高興能夠與美時就Ryaltris?開展合作。美時在該地區(qū)是一家發(fā)展強(qiáng)勁、聲譽(yù)鵲起的市場參與者，并與格倫馬克秉持相同的目標(biāo)，即提供優(yōu)質(zhì)新型產(chǎn)品以滿足過敏性鼻炎患者未得到滿足的各項(xiàng)需求。這項(xiàng)合作將使患者能夠在這些關(guān)鍵的東南亞市場獲得高度有效且經(jīng)過驗(yàn)證的過敏性鼻炎治療方法。”
美時首席執(zhí)行官Petar Vazharov在談到這一發(fā)展方向時表示：“我們堅(jiān)定地致力于為所有患者帶來不同，因此很榮幸能夠與格倫馬克合作，確保東南亞患者能夠獲得這種新型噴霧藥物。 這也是我們呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品組合中的首款品牌產(chǎn)品，具有強(qiáng)大的臨床數(shù)據(jù)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)功能。 此次合作不僅增強(qiáng)了我們整體產(chǎn)品組合的競爭力，而且還加速了我們在東南亞主要國家和地區(qū)的業(yè)務(wù)擴(kuò)張。”
過敏性鼻炎（AR）是一種異質(zhì)性疾病，盡管其患病率較高，但往往得不到規(guī)范治療。其特征為一種或多種癥狀，包括打噴嚏、鼻癢、鼻塞和流鼻涕[i]。 過敏性鼻炎可分為季節(jié)性（發(fā)生在特定季節(jié)）和常年性（全年發(fā)生）兩大類[ii]。過敏性鼻炎會導(dǎo)致工作時出錯或工作效率降低、睡眠問題和戶外活動減少。中國香港的過敏性鼻炎患病率為4.2%，新加坡為4.9%，越南則為12.3%[iii]。作為一種局部療法，Ryaltris?比口服療法具有更多優(yōu)勢，例如在過敏炎癥源頭的受體部位提供更大的藥物濃度，以及降低系統(tǒng)性副作用的風(fēng)險[iv]。
參考資料：
[i]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11449200/
[iii]American Journal of Rhinology & Allergy（2011年9月至10月，第25卷，第5期（增刊1）
[iv]Watts AM、Cripps AW、West NP、Cox AJ. Modulation of Allergic Inflammation in the Nasal Mucosa of Allergic Rhinitis Sufferers With Topical Pharmaceutical Agents. Front Pharmacol. 2019;10:294. 2019年3月29日發(fā)表。doi:10.3389/fphar.2019.00294
关于Ryaltris™
由格伦马克开发的Ryaltris™是一种新型固定剂量组合鼻喷剂。这是一种计量、固定剂量、水悬液、处方药物产品鼻喷剂，用于治疗成人和12周岁以上儿科患者中与过敏性鼻炎（AR）相关的症状。Ryaltris™鼻喷剂每个单元均含有665微克组胺-1（H1）-受体抑制剂盐酸奥洛他定和25微克皮质类固醇糠酸莫米他松。
Ryaltris™获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人和12周岁以上儿科患者中与季节性过敏鼻炎（SAR）相关的症状。该产品将通过格伦马克的合作伙伴——俄亥俄州哥伦布市Hikma Specialty U.S.A. Inc.在美国进行销售和分销。澳大利亚是通过格伦马克的合作伙伴Seqirus Pty. Ltd.推出Ryaltris™的第一个国家， 也一直是这款产品运营良好的国家。 Ryaltris™也已在捷克共和国、波兰、俄罗斯、南非、乌克兰、英国和乌兹别克斯坦获得批准并上市销售。2021年4月，格伦马克完成了欧洲分散式审查监管程序（DCP），在欧盟17个国家和地区以及英国获得批准。
格伦马克还与世界各地的多家合作伙伴签订了商业协议，包括与美纳里尼（Menarini）签订关于Ryaltris™在欧盟部分市场商业化运营的协议，与加拿大博士康（Bausch Health）（加拿大卫生部审查中）、中国远大医药（Grand Pharma）和韩国裕元兴业（Yuhan Corporation）分别签订Ryaltris™的商业化协议。
关于格伦马克制药公司
格伦马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals Limited，简称为“Glenmark”）是一家以创新为导向的全球性制药公司，在80多个国家和地区开展运营，业务涵盖特制药、仿制药和非处方药（OTC）。格伦马克专注于呼吸系统、皮肤医学和肿瘤学三大关键治疗领域， 跻身全球前50强仿制药与生物仿制药公司之列（2020年前50强公司排名，摘自Informa《仿制药公报》）。公司连续四年入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）新兴市场类别; 最近是在2021年。道琼斯可持续发展指数（DJSI）是全球最受尊崇和广泛接受的可持续发展基准之一，在每个行业中，只有在企业可持续发展方面排名靠前的公司才能入选该指数。如需了解更多信息，请访问www.glenmarkpharma.com。
关于美时化学制药公司
美时（Lotus，股票代码：1795.TT）成立于1966年，是中国台湾规模最大的制药公司，拥有高价值仿制药产品，包括CNS、CVS、女性健康和减肥药片剂以及硬/软凝胶胶囊，特别关注全球市场口腔肿瘤学领域。通过在亚洲建立一流的研发与制造平台，美时旨在为患者、公司员工和利益相关者带来益处。此外，美时可以通过其直接市场的高价值管线进驻全球几乎每个市场，目前包括中国台湾、韩国、泰国、越南、新加坡、中国香港、马来西亚、菲律宾、中国大陆；或通过与基于其业界领先基础设施的顶级制药公司联盟，获得全球大多数先进监管机构的认证，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品与医疗器械局（PDMA）、中国国家食品药品监督管理总局（FDA）和巴西国家卫生监督局（ANVISA）。Lotus International Pte. Ltd. 是美时作为东南亚市场区域中心的一家全资子公司。
