倫敦和東京2021年12月23日 /美通社/ -- 全球藥物流產(chǎn)領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)Linepharma International Ltd.今天宣布，其子公司Linepharma KK已申請?jiān)谌毡旧a(chǎn)和銷售口服藥物MEFEEGO?，用于妊娠63天以內(nèi)的藥物流產(chǎn)。這種藥物被認(rèn)為是國際上早期妊娠藥物流產(chǎn)的黃金標(biāo)準(zhǔn)i，并被列入世界衛(wèi)生組織（WHO）人工流產(chǎn)基本藥物清單。ii
如果在日本成功提交，該藥物將成為日本首款獲批墮胎藥物。在此之前，該藥物已在澳大利亞和加拿大推出，最近則將于今年晚些時(shí)候向韓國衛(wèi)生當(dāng)局提交申請。 這種人工流產(chǎn)藥物在80個(gè)國家銷售，在世界各地都保持了出色的安全性記錄。iii
作為世界首款組合裝的米非司酮和米索前列腺藥物組合，該藥將在日本以MEFEEGO?的名稱發(fā)售。向日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 簡稱PMDA）提交的申請以一項(xiàng)日本三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果為基礎(chǔ)，該試驗(yàn)的受試者包括120名18至45歲的女性。如果這種藥物獲得批準(zhǔn)，日本女性將根據(jù)個(gè)人需求獲得另一種治療選擇。僅在2019年，該國接受流產(chǎn)手術(shù)的女性就達(dá)156,430人。
Linepharma International總經(jīng)理Marion Ulmann表示：“Linepharma是人工流產(chǎn)藥物領(lǐng)域的全球先鋒企業(yè)，致力于改善性健康和生殖健康，包括發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售人工流產(chǎn)藥物組合在內(nèi)的創(chuàng)新型健康解決方案。我們同樣致力于與衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健專業(yè)人員、患者群體和其他利益相關(guān)者密切合作，以確保提供安全有效的選擇。我們在日本的MEFEEGO藥物申請對于日本女性來說是一個(gè)非常重要的里程碑，她們將首次獲得一種全新的人工流產(chǎn)選擇。”
全世界每年大約進(jìn)行7300萬例人工流產(chǎn)。全球估值數(shù)據(jù)顯示，45%的人工流產(chǎn)未能確保安全。iv根據(jù)世界衛(wèi)生組織的說法，人工流產(chǎn)是一種簡單而安全的醫(yī)療干預(yù)措施，可以由范圍廣泛的醫(yī)療保健專業(yè)人員通過藥物或外科手術(shù)有效施行。v
