上海、圣地亞哥和杭州2021年12月23日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)響”或“公司”）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已正式受理其候選藥物izokibep （IMG-020）用于治療斑塊狀銀屑病的三期臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)。此前，Izokibep已在德國成功完成針對(duì)銀屑病的臨床二期研究。
Izokibep由創(chuàng)響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡(jiǎn)稱“Affibody”）和美國ACELYRIN, INC聯(lián)合開發(fā)，在全球范圍內(nèi)開展針對(duì)多個(gè)自身免疫適應(yīng)癥（如銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、大動(dòng)脈炎、葡萄膜炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等）的國際多中心臨床研究。IMG-020在多個(gè)適應(yīng)中已經(jīng)成功完成或正在進(jìn)行二期臨床研究，迄今為止，已有300多名患者接受了IMG-020的治療，其中許多人的治療時(shí)間長達(dá)三年。
創(chuàng)響負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織針對(duì)銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎和大動(dòng)脈炎等適應(yīng)癥的全球臨床研究設(shè)計(jì)、申報(bào)和開發(fā)。公司擁有IMG-020在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）及韓國的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并將從Affibody獲得全球其他區(qū)域的里程碑付款和銷售提成，預(yù)估最高可達(dá)4億美元。
“本次三期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)將是izokibep的一個(gè)重要里程碑。” 創(chuàng)響董事長兼CEO王健博士表示，“創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)正在展現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)中晚期臨床研究的綜合實(shí)力，我們很高興能開發(fā)一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球銀屑病患者的病況和生活質(zhì)量?！?/p>
关于创响生物
创响是与免疫相关的创新药领域中处于全球临床阶段的生物技术公司，在美国圣地亚哥、上海、杭州和武汉均有运营，正在打造一个包括近20种产品的强大研发管线。
创响在全球智慧的指导下，利用中国高效、快速、低成本的资源进行国际水准的新药创新。创响正在推进12个“智慧创新”项目，从零开发针对全球市场的新药。创响还从全球引进候选药物，并与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。创响和Affibody、和黄医药 （纳斯达克/伦敦证交所: HCM）、台湾安成生技和日本Kissei建立了战略合作伙伴关系，引进了7个高度创新的候选药物。
关于izokibep
Izokibep是一种新型的双特异性融合蛋白，可有效靶向IL-17A和白蛋白，其分子量约是抗体的1/8，对IL-17A的表观亲和力是典型IL-17抗体的大约1000倍。对血清白蛋白具有很强的亲和力（KD约50pM），Izokibep具有类似抗体的半衰期，无需频繁给药。Izokibep的剂型为皮下注射。Izokibep在大肠杆菌系统中生产，据估计，在量产阶段，其单位剂量的生产成本应小于典型抗体药物的1/20。
关于银屑病（psoriasis）
银屑病俗称牛皮藓，是一种慢性免疫介导性慢性复发性皮肤病，全世界约有2%-3%的人身患此病，其特征为皮肤上境界清楚的红斑、丘疹、斑块和鳞屑皮肤病变，并伴有全身症状。临床症状最初是小的红色丘疹，病程加重可以形成斑块，常见于头皮、躯干、四肢伸侧。银屑病通常伴有不同程度的瘙痒，反复发作、迁延不愈，多数患者终生带病，给患者的身体健康和精神状态带来很大影响，被世界卫生组织列为最严重的非传染性疾病之一。
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