上海2021年12月20日 /美通社/ -- 2021年12月，序禎達(dá)實(shí)驗(yàn)室在美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）認(rèn)證的復(fù)審中遞交滿意答卷，最終以零缺陷項(xiàng)再次順利獲得CAP證書。

此次評(píng)審覆蓋了實(shí)驗(yàn)室管理層、人員培訓(xùn)、質(zhì)量體系建設(shè)、電子化系統(tǒng)、儀器試劑、能力驗(yàn)證、生物安全以及實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量要求。評(píng)審專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室完善的準(zhǔn)備、團(tuán)隊(duì)精神和積極配合的態(tài)度給予了充分肯定和贊賞，對(duì)整個(gè)檢查過(guò)程和結(jié)果表示十分滿意。

該評(píng)審的通過(guò)，標(biāo)志著序禎達(dá)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、環(huán)境、實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平、信息分析和臨床解讀的規(guī)范性、準(zhǔn)確性等均已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)，其出具的檢驗(yàn)報(bào)告具備全球可比性和互認(rèn)性。

CAP是全球最資深的病理學(xué)會(huì)并被認(rèn)為是國(guó)際上最具權(quán)威的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一。CAP的認(rèn)證旨在通過(guò)教育、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定以及確保實(shí)驗(yàn)室符合或超出監(jiān)管要求而提高病理學(xué)和實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的質(zhì)量，從而提高患者安全性。

序禎達(dá)總經(jīng)理李源博士表示：“序禎達(dá)致力于滿足各地客戶對(duì)高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的需求。未來(lái)，序禎達(dá)將繼續(xù)以高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)，為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)及科研院所提供全面、靈活的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)解決方案?！?/p>

序禎達(dá)創(chuàng)立之初不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和質(zhì)控管理，具有完整的流程化實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，保證數(shù)據(jù)的可追溯性及完整性。其中，樣本抽提及建庫(kù)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，避免了人為操作造成不必要的質(zhì)量問(wèn)題；完善的數(shù)據(jù)分析及報(bào)告系統(tǒng)，保障了數(shù)據(jù)分析及樣本信息的準(zhǔn)確性。

序禎達(dá)多組學(xué)技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了在基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、表觀組學(xué)、蛋白組學(xué)等領(lǐng)域多點(diǎn)開花，并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測(cè)等臨床應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行深入研究賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。