北京、上海和波士頓2021年12月6日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)集團(tuán)（1167.HK）主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822與西妥昔單抗注射液聯(lián)合用藥試驗(yàn)于2021年12月3日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審中心批準(zhǔn)。

此項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲批后，加科思將在中國(guó)開(kāi)啟一項(xiàng)I/II期、開(kāi)放、多中心、劑量遞增和擴(kuò)展的臨床研究，旨在探索JAB-21822 聯(lián)合西妥昔單抗在KRAS G12C突變的晚期結(jié)直腸癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。 

加科思臨床前研究顯示，JAB-21822與西妥昔單抗聯(lián)用可增強(qiáng)JAB-21822抑制劑在結(jié)直腸癌腫瘤模型中抗腫瘤活性，使腫瘤發(fā)生消退，且延緩?fù)Ｋ幒蟮哪[瘤再生長(zhǎng)。

JAB-21822目前已在中美兩國(guó)獲批5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括單藥試驗(yàn)以及分別與PD-1單抗或西妥昔單抗的聯(lián)合用藥試驗(yàn)，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等KRAS G12C突變的晚期實(shí)體瘤。

關(guān)于JAB-21822 

JAB-21822是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C小分子抗腫瘤藥，是潛在的同類最佳項(xiàng)目，目前已在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。從內(nèi)部頭對(duì)頭的臨床前研究來(lái)看，JAB-21822和同類相比，具有更強(qiáng)的口服生物利用度和系統(tǒng)藥物暴露，擁有更好的藥代動(dòng)力學(xué)特征和耐受性。

關(guān)于西妥昔單抗注射液

西妥昔單抗是針對(duì)EGF受體的IgG1單克隆抗體，此次聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)所使用的西妥昔單抗注射液已在中國(guó)獲批治療RAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、頭頸鱗癌等適應(yīng)癥。

關(guān)于加科思 

加科思（1167.HK）致力于為患者提供突破性治療方案。公司的使命是做生物醫(yī)藥的創(chuàng)新者，為全球患者提供有效的創(chuàng)新療法，公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。公司的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)麻州，實(shí)驗(yàn)平臺(tái)擁有開(kāi)發(fā)蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉(zhuǎn)錄因子的變構(gòu)抑制劑技術(shù)。