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美國帕洛阿爾托2021年11月12日 /美通社/ -- 精準醫(yī)學公司路勝（Lucence）與美國退伍軍人帕洛阿爾托醫(yī)療系統(tǒng)（VA Palo Alto Healthcare System，簡稱VAPAHCS）合作，在美國啟動其首個前瞻性、觀察性早期癌癥檢測臨床研究，評估路勝液體活檢技術在肺癌篩查場景中的應用價值。項目由斯坦福大學臨床副教授Rajesh Shah牽頭，驗證非侵入性液體活檢聯(lián)合正電子發(fā)射計算機斷層顯像（PET/CT）在高危患者中篩查早期肺癌的可行性。
這項前瞻性、觀察性臨床研究將比較液體活檢聯(lián)合 PET/CT與單獨使用 PET/CT在 6-20 mm肺結節(jié)中檢測肺癌的靈敏度和特異性。該研究計劃招募有至少一個6-20mm肺結節(jié)且疑似為肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化檢測肺癌的靈敏度和特異性。DNA甲基化可作為肺癌早期檢測的生物標志物。
“肺癌在退伍軍人中較為普遍，如果能在早期就發(fā)現(xiàn)癌癥，結果會更好。人們對經(jīng)濟且非侵入性肺癌檢測的需求尚未滿足，尤其是退伍軍人。” VAPAHCS介入放射科主任兼放射科副主任Rajesh Shah醫(yī)生說。
肺癌是全球常見的癌癥之一，研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風險個體的篩查標準是低劑量CT，如果發(fā)現(xiàn)肺結節(jié)，需要額外進行侵入性檢查，包括經(jīng)皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術。目前的早篩手段容易導致假陽性結果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的組織活檢。高靈敏度高特異性的肺癌篩查血液檢測可以減少不必要的活檢，這項研究是確定肺癌篩查血液檢測大規(guī)模應用可行性的重要一步。
“非侵入性液體活檢篩查測試讓醫(yī)生能夠減少不必要的侵入性檢測，在降低成本的同時改善結果和患者體驗，”路勝CEO陳民漢醫(yī)生說。 “我們很高興與 VAPAHCS一起啟動這項研究 -- 這是我們首次將液體活檢技術 AmpliMark應用于早期癌癥檢測研究，驗證我們開發(fā)的液體活檢技術在癌癥全周期中的效用。 我們很榮幸能與Rajesh Shah醫(yī)生、VAPAHCS合作，共同助力肺癌早篩。”
路勝今年上半年啟動了臨床研究 LIQUIK，針對肺癌患者采用路勝液體活檢LiquidHALLMARK®與組織活檢在檢測指南推薦的生物標志物進行比較，驗證LiquidHALLMARK®與常規(guī)組織活檢之間的一致性。
