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    DTH應(yīng)答在新冠暴露或疫苗接種后至少持續(xù)一年

    BioVaxys Technology Corp.
    2021-09-09 01:49 15510

    不列顛哥倫比亞省溫哥華和西班牙拉古納圣克里斯托瓦爾2021年9月9日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTCQB:BVAXF)(“BioVaxys”或“公司”)很高興地宣布其CoviDTH計劃的科學(xué)顧問Yvelise Barrios醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士、西班牙特內(nèi)里費島加那利群島大學(xué)醫(yī)院臨床免疫學(xué)家受邀于2021年9月1日至4日舉行的第六屆歐洲免疫學(xué)大會(ECI)上介紹了她的最新臨床研究,標(biāo)題為:LONG TERM FOLLOW-UP OF IN VIVO CELLULAR IMMUNE RESPONSE TO SARS-CoV-2 USING DELAYED-TYPE HYPERSENSITIVITY CUTANEOUS TEST(《使用遲發(fā)型超敏反應(yīng)皮膚測試進行的對新冠病毒的體內(nèi)細胞免疫應(yīng)答的長期隨訪》)1。  歐洲免疫學(xué)大會是基礎(chǔ)和臨床免疫學(xué)領(lǐng)域最受推崇的國際會議之一。 

     

     

    Barrios 博士是遲發(fā)型超敏反應(yīng)(DTH)臨床使用領(lǐng)域的領(lǐng)先專家,遲發(fā)型超敏反應(yīng)(DTH)是該公司的一次性護理點診斷工具CoviDTH背后的機制。CoviDTH用于篩查接種疫苗的患者或暴露于新冠病毒(SARS-CoV-2)的患者對新冠病毒的T細胞應(yīng)答。 她的合作者為特內(nèi)里費島加那利群島大學(xué)醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科與免疫缺陷專家組的Inmaculada Sanchez Machín醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士以及Victor Matheu醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士。 

    他們的研究表明,作為CoviDTH基礎(chǔ)的DTH應(yīng)答對于從新冠肺炎中康復(fù)的人來說非常持久,在暴露于病毒后,這些初步數(shù)據(jù)至少持續(xù)一年。他們的結(jié)論是,DTH測試可用作監(jiān)測對新冠病毒的T細胞介導(dǎo)應(yīng)答的常規(guī)診斷方法。

    兩名康復(fù)患者分別在感染后6和12個月內(nèi)接受DTH檢測。 DTH應(yīng)答如下:受試者甲:6個月=41mm,12個月=35mm;受試者乙:6個月=14mm,12個月=30mm 。 例如,與有肺結(jié)核病史者的DTH應(yīng)答相比,這些應(yīng)答被認為是非常明顯的。這些結(jié)果表明,經(jīng)過一年隨訪后,這兩位患者獲得的自然免疫仍然非常明顯,DTH是一項非常簡單、易于解讀的測試,可以回答關(guān)于新冠肺炎細胞免疫應(yīng)答持久性的問題。

    2021年6月,Barrios博士和她的同事在醫(yī)學(xué)研究期刊《疫苗2》和臨床免疫學(xué)3》上發(fā)表了關(guān)于DTH的人類研究報告,驗證了將遲發(fā)型超敏反應(yīng)(DTH)皮膚檢測的CoviDTH方法用作一種可行和安全的體內(nèi)方法,用于評估自然和因接種疫苗而暴露于新冠病毒(SARS-CoV-2)的個體中的細胞免疫應(yīng)答。

    有重要證據(jù)表明,需要抗體介導(dǎo)和T細胞介導(dǎo)免疫應(yīng)答來預(yù)防新冠病毒4、5,而在老年人中,T細胞介導(dǎo)免疫是一個比抗體滴度更可靠的疫苗保護關(guān)聯(lián)因素6,這強烈地支持在新冠肺炎疫苗設(shè)計和人口篩查中確定T細胞應(yīng)答的必要性。

    BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示:“這些由Barrios博士領(lǐng)導(dǎo)的人類研究 給了我們對CoviDTH的極大信心,特別是在我們正在為計劃中的美國I/II期聯(lián)合研究準(zhǔn)備試驗性新藥(IND)之際?!?/p>

    Barrios 博士是加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院臨床免疫學(xué)專家,專注于組織相容性、自身免疫性疾病和過敏,是初級免疫缺陷疾病的高級免疫學(xué)顧問。她的實驗室是西班牙加那利群島省腎移植參考實驗室。 Barrios 博士獲得西班牙特內(nèi)里費拉古納大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)位,并在耶羅普爾塔醫(yī)院進行臨床免疫學(xué)住院實習(xí)。她獲得了馬德里自治大學(xué)B細胞腫瘤活性免疫療法博士學(xué)位,并曾在瑞典隆德大學(xué)進行噬菌體展示表達抗體片段免疫技術(shù)方面的博士后研究工作。

    為獲得更大的確定性,BioVaxys目前對治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。

    1Long term follow-up of in vivo cellular immune response to SARS-CoV-2 using delayed-type hypersensitivity cutaneous test(《使用遲發(fā)型超敏反應(yīng)皮膚測試進行的對新冠病毒的體內(nèi)細胞免疫應(yīng)答的長期隨訪》)。Barrios Y、Sánchez-Machín I、Matheu V;《歐洲免疫學(xué)雜志》2021 51,S1,338. 摘要P-0814 doi: 10.1002/eji.202170200

    2The Beauty of Simplicity: Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Responses in RNA-SARS-Cov-2 Vaccinated Individuals(《簡約之美:用于測量接種RNA-SARS-Cov-2疫苗的個人細胞免疫應(yīng)答的遲發(fā)型超敏反應(yīng)》)。

    Barrios Y、Franco A、Sánchez-Machín I、Poza-Guedes P、González-Pérez R,Matheu V.Vaccines(巴塞爾)。2021年6月1日;9(6):575. doi:10.3390/vaccines9060575. 

    3《A Novel Application of Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Response in SARS-CoV-2 Exposed Individuals》(《遲發(fā)型超敏反應(yīng)在新冠病毒暴露個體細胞免疫應(yīng)答檢測中的新應(yīng)用》)。Barrios Y、Franco A、Sanchez-Machin I、Poza-Guedes P、Gonzalez-Perez R,Matheu V.Clin Immunol。2021年5月;226:108730. doi:10.1016/j.clim.2021.108730. 2021年4月16日電子出版物。 

    4Sariol, A.;Perlman, S. Lessons for COVID-19 Immunity from Other Coronavirus Infections(《其他冠狀病毒感染為新冠病毒免疫提供的經(jīng)驗教訓(xùn)》)。《免疫學(xué)雜志》53,248–263

     5Tay, M.Z.; Poh, C.M.; Rénia, L.; Macary, P.A.; Ng, L.F.P. The trinity of COVID-19: Immunity, in?ammation and intervention(《新冠病毒的三位一體:免疫、感染和干預(yù)》)。Nat. Rev. Immunol. 2020,20, 363–374. 

    6Haq, K.; E McElhaney, J. Immunosenescence: In?uenza vaccination and the elderly(《免疫衰老:流感疫苗接種與老年人》)。Curr. Opin. Immunol. 29, 38–42

    关于BioVaxys Technology Corp. 

     BioVaxys Technology Corp.(www.biovaxys.com)总部位于温哥华,是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的早期生物技术公司,从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。  公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗,并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验,开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®,它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获两项美国专利并且正在申请两项与癌症疫苗相关的专利,此外,其新冠病毒疫苗和诊断技术专利正待审批。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市,股票代码为“BIOV”,并在法兰克福证券交易所(FRA: 5LB)和美国场外交易市场(OTCQB: BVAXF)进行交易。

    代表董事会

    签名:"James Passin"
    James Passin, CEO
    +1 646 452 7054

    关于前瞻性信息的警示声明 

    本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规(包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》)中定义的前瞻性信息前瞻性陈述统称前瞻性陈述)。除了有关历史事实的陈述,本文包含的所有陈述,包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有预计相信打算潜在可能类似的表达方式,或者关于事件、条件或结果将会可能应该发生或实现的陈述。除其他外,本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到小鼠动物模型研究的完成、BVX-0320类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发,包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。 此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证,且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。  

    该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测,并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗,而尽管该公司认为这是一项合理假设,但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响,其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys业务而言,多项风险可能会影响其生物技术产品的发展,其中包括但不限于:需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于自体细胞疫苗免疫治疗可以开发出安全有效产品的不确定性,以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权,以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。 

    如非法律要求,公司无任何义务基于看法、观点、预测或其他因素的变更对相关前瞻性陈述进行更新。 

    BioVaxys Technology Corp.媒体联系人 

    Nikita Sachdev
    Luna PR
    info@lunapr.io

    消息來源:BioVaxys Technology Corp.
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