上海2021年7月23日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類(lèi)似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究,將在斑塊狀銀屑?。≒sO)患者中比較BAT2206與烏司奴單抗(商品名-喜達(dá)諾®)的療效和安全性。喜達(dá)諾®已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑?。≒sO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。–D)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評(píng)論道:“BAT2206是公司第四個(gè)進(jìn)入全球臨床III期研究的生物藥,積極推進(jìn)BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開(kāi)發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物的初衷?!?nbsp;
康泰倫特Catalent(紐交所代碼:CTLT)作為全球臨床供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)者,榮幸地為該項(xiàng)全球性研究提供臨床試驗(yàn)供應(yīng)服務(wù),其中包括綜合臨床供應(yīng)管理、包裝、設(shè)盲、貼標(biāo)、存儲(chǔ)和分發(fā)服務(wù),覆蓋中國(guó)以及歐洲多個(gè)臨床中心。通過(guò)中國(guó)上海與德國(guó)舍恩多夫的臨床供應(yīng)服務(wù)中心的雙向協(xié)作與跨國(guó)運(yùn)營(yíng),以及歐洲地區(qū)獨(dú)有的Qualified Person 放行流程應(yīng)用,整合與優(yōu)化該項(xiàng)試驗(yàn)的全球臨床供應(yīng)鏈。與此同時(shí),康泰倫特的臨床供應(yīng)管理服務(wù)也參與了早期供應(yīng)策略的設(shè)計(jì),將各項(xiàng)可實(shí)施的考量,包括可能產(chǎn)生的供應(yīng)計(jì)劃影響,藥物效期的管理,對(duì)照藥的采購(gòu)以及書(shū)冊(cè)標(biāo)簽的應(yīng)用融入項(xiàng)目管理中,以確保高效且可靠的供應(yīng)。
关于百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司是一家领先的位于中国广州的处于商业化阶段的生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体和Tigit抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com 或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
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Catalent康泰伦特是全球临床供应服务的领导者,为小分子、生物制剂、细胞和基因疗法提供全面和灵活的服务策略,并为加快临床供应时效提供综合解决方案。康泰伦特提供全面的服务,包括临床供应管理、综合包装解决方案、对照药采购、冷链储存和全球分发。同时,其特有的供应链服务可实现直达患者和按需供应。康泰伦特在全球拥有9大GMP临床供应包装设施以及50多处战略部署仓库,以超过25年的行业经验支持了全世界80多个国家成千上万的临床研究。康泰伦特的综合服务,全球规模和专业知识可以为各种规模和复杂程度的临床试验提供可靠地供应,实现您的全球化临床试验部署。
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