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    SEL-212進(jìn)入III期臨床試驗,三生制藥獲400萬美元里程碑付款

    2020-11-23 20:41 19715
    中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)三生制藥今天宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc.已代表Sobi(TM)開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。

    沈陽2020年11月23日 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)三生制藥(01530.HK)今天宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi?開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。2020年9月該III期臨床試驗已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生制藥授權(quán)利用pegsiticase(又名pegadricase,一種可代謝尿酸的重組酶)開發(fā)SEL-212,并約定在產(chǎn)品臨床及未來商業(yè)化階段向三生制藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平臺,它能夠持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允許每月重復(fù)給藥。

    2020年7月29日,Sobi 和 Selecta宣布,兩家公司已就Selecta研發(fā)產(chǎn)品SEL -212達(dá)成了戰(zhàn)略許可協(xié)議。根據(jù)本次合作,Sobi負(fù)責(zé)大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)以外所有市場的開發(fā)、注冊和商業(yè)活動,而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。

    痛風(fēng)屬于自身炎癥性疾病,患者因為促炎性尿酸鈉(MSU)晶體沉積引發(fā)劇烈疼痛和衰弱性炎癥性關(guān)節(jié)炎。慢性難治性痛風(fēng)患者往往存在高組織MSU負(fù)擔(dān),可導(dǎo)致痛風(fēng)頻繁發(fā)作和慢性關(guān)節(jié)炎。痛風(fēng)是美國最常見的炎癥性關(guān)節(jié)炎疾病。

    SEL-212具有降低慢性難治性痛風(fēng)患者血清尿酸和MSU沉積的潛力。重組尿酸酶在人體內(nèi)具有高度免疫原性,通過Selecta專有的ImmTOR平臺,SEL-212具備了減輕抗藥物抗體形成的潛力,從而可以方便的每月給藥一次,提高尿酸酶的療效和耐受性。

    三生制藥董事長婁競博士表示:“SEL-212臨床研究取得的新進(jìn)展使我們很受鼓舞。三生制藥一直專注于免疫和腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域,致力于開發(fā)需求迫切的生物藥產(chǎn)品。期待未來繼續(xù)與Selecta攜手共進(jìn),為中國乃至全球患者帶來更多治療選擇。”

    關(guān)于三生制藥

    三生制藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領(lǐng)先的生物制藥業(yè)務(wù),覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領(lǐng)域。三生制藥致力于建立一個創(chuàng)新的產(chǎn)品管線,目前有30多個在研產(chǎn)品其中22個作為國家新藥。三生制藥具有生產(chǎn)重組蛋白、單克隆抗體和化學(xué)合成分子產(chǎn)品的實力,在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)中心。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

    警示說明及前瞻性陳述

    本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景或公司的意圖、計劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。

    消息來源:三生制藥
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