中國上海和美國費(fèi)城2020年7月1日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥宣布，任命俞志暖博士為集團(tuán)生物統(tǒng)計及法規(guī)發(fā)展副總裁，負(fù)責(zé)公司的統(tǒng)計事務(wù)并對法規(guī)申報提供戰(zhàn)略支持。俞博士將直接匯報給公司董事長及首席執(zhí)行官梅建明博士。
俞博士在醫(yī)藥行業(yè)深耕20余年。在加入德琪以前，曾任百時美施貴寶公司（BMS）統(tǒng)計高級總監(jiān)。此前，她在新基（Celgene）工作近16年，成功領(lǐng)導(dǎo)了包括沙利度胺（Thalidomide）、來那度胺（Lenalidomide）、泊馬度胺（Pomalidomide）和bb2121 （CAR-T）在內(nèi)的多個重大項目用于多發(fā)性骨髓瘤和其他適應(yīng)癥的統(tǒng)計工作。她杰出的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力推動了上述產(chǎn)品的在包括中國、美國、歐盟、瑞士、加拿大、日本在內(nèi)多個國家和地區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的NDA/sNDA/BLA的成功提交。
同時，俞博士憑借專業(yè)能力，在多個著名期刊包括《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）和《柳葉刀》以及各種專業(yè)研討會中合作發(fā)表了諸多論文。她的杰出貢獻(xiàn)和領(lǐng)導(dǎo)力為她贏得了新基（Celgene）頒發(fā)的最高個人成就獎 -- John W. Jackson杰出領(lǐng)導(dǎo)獎。在加入新基之前，俞博士曾在歐加農(nóng)公司（Organon）（現(xiàn)已被并入默克）和邁阿密大學(xué)工作。
“非常高興俞博士此刻加入德琪，她對于生物統(tǒng)計的專業(yè)能力，以及對于關(guān)鍵項目全球注冊申報的豐富經(jīng)驗(yàn)，對于我們都至關(guān)重要。相信在生物統(tǒng)計和法規(guī)發(fā)展領(lǐng)域，俞博士將起到非常重要的領(lǐng)導(dǎo)作用，”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長梅建明博士表示。
“德琪在短短幾年就建立了豐富的管線和具有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊，我對此感到非常興奮。”俞博士表示，“在藥物開發(fā)的道路上，新基和百時美施貴寶給了我非常好的平臺，如今，在一個新的起點(diǎn)上，我很榮幸也很期待與德琪的團(tuán)隊一起重新起航，為中國、亞太乃至全球的無患者，帶去更多亟需的創(chuàng)新療法。”
俞博士擁有復(fù)旦大學(xué)文學(xué)學(xué)士和世界經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士學(xué)位，并在美國杜蘭大學(xué)獲得了統(tǒng)計學(xué)和心理測量學(xué)博士學(xué)位。
