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意大利烏迪內(nèi)2019年12月10日 /美通社/ -- LimaCorporate欣然宣布，Smart SPACE肩部3D規(guī)劃器和3D定位器獲得首項FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）510k批準(zhǔn)。Smart SPACE是一個富有創(chuàng)新精神的數(shù)字平臺，由TechMah Medical和LimaCorporate合作開發(fā)，兩家公司去年已經(jīng)達成了基于里程碑的收購協(xié)議。2014年，TechMah Medical由田納西大學(xué)(University of Tennessee)的生物醫(yī)學(xué)工程教授穆罕默德-馬哈福茲(Mohamed Mahfouz)博士創(chuàng)立。
首先，Smart SPACE平臺能夠為醫(yī)師提供直觀的醫(yī)師驅(qū)動型軟件解決方案，讓他們能夠進行3D手術(shù)前規(guī)劃，并獲得支持在手術(shù)期間定位的3D定位器。然后，該平臺將會整合手術(shù)期間的手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)，這旨在簡化肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)，創(chuàng)造精密的個性化病人治療。
此次獲得批準(zhǔn)是Smart SPACE的一座關(guān)鍵里程碑，讓LimaCorporate能夠?qū)⒊鲱惏屋偷挠布烷_創(chuàng)性的3D打印技術(shù)結(jié)合到一起，現(xiàn)在還能加上其自主研發(fā)、受到專利保護的軟件。Smart SPACE的全面推出將會被應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
LimaCorporate首席執(zhí)行官路易吉-法拉利(Luigi Ferrari)評論說：“憑借現(xiàn)在邁出具有變革性的第一步，我們?nèi)缃裾咴跒楦淖儺?dāng)今骨科外科手術(shù)方式做出重要貢獻的路上，我們將會利用數(shù)字技術(shù)，并結(jié)合硬件，來改變當(dāng)今骨科外科手術(shù)方式，讓醫(yī)師能夠掌握各種資源?！?/p>
LimaCorporate简介
LimaCorporate是一家全球性医疗器械公司，专注于为那些面临提高病人生活质量的挑战的医师提供骨科重建术定制解决方案。该公司总部位于意大利，致力于开发创新型产品和手术，以支持医师为每一位病人选出理想的解决方案。LimaCorporate的产品线包括大型关节翻修术与初级种植体，以及一整套四肢解决方案（包含固定术）。
TechMah Medical简介
TechMah Medical LLC是一家专注于提供骨科解决方案的科技公司。我们所打造的创新型应用被设计用来在整个关节置换过程中改善病人和临床医生的体验。我们的科学家和工程师团队位于田纳西州诺克斯维尔，努力通过定制化来提升品质和效率。
有关公司详情，请访问：limacorporate.com。
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