上海2019年7月25日 /美通社/ -- 2019年7月23日,領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所正式獲得由美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(The Centers for Medicare & Medicaid Services,簡(jiǎn)稱CMS)頒發(fā)的CLIA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書,并無(wú)瑕疵通過(guò)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists,CAP)現(xiàn)場(chǎng)審核認(rèn)證。
目前,領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已先后獲得NCCL、CAP和CMS等國(guó)內(nèi)外多家權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,這標(biāo)志著領(lǐng)星醫(yī)學(xué)已經(jīng)躋身國(guó)際一流實(shí)驗(yàn)室行列,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,也意味著領(lǐng)星醫(yī)學(xué)出具的每一份檢測(cè)報(bào)告都獲得了國(guó)際認(rèn)可,患者可以在世界范圍內(nèi)選擇適合的醫(yī)院就診。
关于CLIA
美国在1988年颁布《临床实验室改进修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments,简称CLIA),以此来规范实验室的质量管理体系。在美国,一间临床检测试验室只有获得CLIA执照后,才有权接收并处理美国人源临床样本,美国所有临床试验都是CLIA标准。
获得CLIA证书,代表了该实验室被目前国际最高水平的标准所认可,并具备了参与要求执行CLIA标准的全球临床试验的资格。
关于CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。
1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准之一,通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。
CAP-PT是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,为检测结果的质量提供有力支持。
关于领星医学检验所
领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫健委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。
实验室严格按照ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正CLIA'88、美国病理学家协会(CAP)的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。
此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。
领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。