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意大利佛羅倫薩2018年10月11日電 /美通社/ --
在全球136個(gè)國(guó)家開(kāi)展業(yè)務(wù)的意大利生物制藥公司美納里尼集團(tuán)(The Menarini Group)，以及致力于為治療嚴(yán)重細(xì)菌感染發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)全新抗生素并使其商業(yè)化的美國(guó)公司Melinta Therapeutics，宣布達(dá)成一份協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，美納里尼將獲得關(guān)于Meropenem（美羅培南）/Vaborbactam（美國(guó)商品名為“Vabomere[TM]”）、奧利萬(wàn)星（Oritavancin，商品名為“Orbactiv®”）與Minocycline IV（商品名為“Minocin IV®”）商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，覆蓋歐洲、亞太（包括中國(guó)、韓國(guó)和澳大利亞，但不包括日本）與獨(dú)聯(lián)體（包括俄羅斯）地區(qū)的68個(gè)國(guó)家。
這份協(xié)議以Melinta和美納里尼關(guān)于德拉沙星(Delafloxacin)的現(xiàn)有商業(yè)和共同開(kāi)發(fā)協(xié)議為基礎(chǔ)，現(xiàn)有協(xié)議在2017年對(duì)外公布，覆蓋相同的68個(gè)市場(chǎng)。
Melinta總裁兼首席執(zhí)行官丹-韋克斯勒(Dan Wechsler)說(shuō)：“我們很高興能夠擴(kuò)大我們與美納里尼集團(tuán)的合作，并顯著擴(kuò)展全球獲得我們富有活力的抗生素組合的渠道。”
美納里尼集團(tuán)總經(jīng)理Pio Mei表示：“美納里尼歡迎利用這個(gè)機(jī)會(huì)來(lái)繼續(xù)與Melinta合作，這將進(jìn)一步加強(qiáng)我們?cè)趥魅静∈袌?chǎng)上的影響力。將Meropenem/Vaborbactam、奧利萬(wàn)星和Minocycline IV加入我們現(xiàn)有的產(chǎn)品組合，能夠幫助加強(qiáng)我們支持達(dá)成自身使命的高價(jià)值抗生素平臺(tái)。我們關(guān)注傳染病的戰(zhàn)略‘Infection in Focus’旨在與日益引起全球擔(dān)憂(yōu)、威脅生命的細(xì)菌性疾病展開(kāi)斗爭(zhēng)。”
Meropenem/Vaborbactam的上市許可申請(qǐng)目前由歐洲藥品管理局(EMA)進(jìn)行審查。2018年9月20日，EMA下屬人用藥品委員會(huì)（Committee for Medicinal Products for Human Use，簡(jiǎn)稱(chēng)“CHMP”）表達(dá)其積極意見(jiàn)，建議讓上述醫(yī)藥產(chǎn)品獲得上市許可，被用來(lái)治療復(fù)雜性腹腔感染和尿道感染、醫(yī)院獲得性肺炎、與任何這些感染有關(guān)的菌血癥，以及由需氧革蘭氏陰性菌引起、治療選擇有限的感染。長(zhǎng)效脂糖肽類(lèi)抗生素Orbactiv已經(jīng)被EMA批準(zhǔn)用來(lái)治療由易感染的特定革蘭氏陽(yáng)性菌 -- 包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) -- 引起的成年人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。
