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    美納里尼集團宣布達成Vabomere、Orbactiv和Minocin商業(yè)協(xié)議

    該協(xié)議涉及68個國家
    Menarini I.F.R.
    2018-10-11 15:57 9949

    意大利佛羅倫薩2018年10月11日電 /美通社/ --

    • 擴展現有的德拉沙星商業(yè)和共同開發(fā)協(xié)議
    • 加強美納里尼對傳染病的戰(zhàn)略性關注

    在全球136個國家開展業(yè)務的意大利生物制藥公司美納里尼集團(The Menarini Group),以及致力于為治療嚴重細菌感染發(fā)現和開發(fā)全新抗生素并使其商業(yè)化的美國公司Melinta Therapeutics,宣布達成一份協(xié)議。根據該協(xié)議,美納里尼將獲得關于Meropenem(美羅培南)/Vaborbactam(美國商品名為“Vabomere[TM]”)、奧利萬星Oritavancin,商品名為“Orbactiv®”)與Minocycline IV(商品名為“Minocin IV®”)商業(yè)化的獨家權利,覆蓋歐洲、亞太(包括中國、韓國和澳大利亞,但不包括日本)與獨聯(lián)體(包括俄羅斯)地區(qū)的68個國家。

    這份協(xié)議以Melinta和美納里尼關于德拉沙星(Delafloxacin)的現有商業(yè)和共同開發(fā)協(xié)議為基礎,現有協(xié)議在2017年對外公布,覆蓋相同的68個市場。

    Melinta總裁兼首席執(zhí)行官丹-韋克斯勒(Dan Wechsler)說:“我們很高興能夠擴大我們與美納里尼集團的合作,并顯著擴展全球獲得我們富有活力的抗生素組合的渠道。”

    美納里尼集團總經理Pio Mei表示:“美納里尼歡迎利用這個機會來繼續(xù)與Melinta合作,這將進一步加強我們在傳染病市場上的影響力。將Meropenem/Vaborbactam、奧利萬星和Minocycline IV加入我們現有的產品組合,能夠幫助加強我們支持達成自身使命的高價值抗生素平臺。我們關注傳染病的戰(zhàn)略‘Infection in Focus’旨在與日益引起全球擔憂、威脅生命的細菌性疾病展開斗爭。”

    Meropenem/Vaborbactam的上市許可申請目前由歐洲藥品管理局(EMA)進行審查。2018年9月20日,EMA下屬人用藥品委員會Committee for Medicinal Products for Human Use,簡稱“CHMP”)表達其積極意見,建議讓上述醫(yī)藥產品獲得上市許可,被用來治療復雜性腹腔感染和尿道感染、醫(yī)院獲得性肺炎、與任何這些感染有關的菌血癥,以及由需氧革蘭氏陰性菌引起、治療選擇有限的感染。長效脂糖肽類抗生素Orbactiv已經被EMA批準用來治療由易感染的特定革蘭氏陽性菌 -- 包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) -- 引起的成年人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。

    消息來源:Menarini I.F.R.
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