中國(guó)杭州和加拿大溫哥華2018年6月14日電 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r(shí)間2018年6月12日，加拿大溫哥華St Paul’s醫(yī)院成功完成兩例 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管自膨式肺動(dòng)脈瓣臨床植入。這是啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品首次亮相北美國(guó)家。自此，加拿大肺動(dòng)脈瓣中重度反流患者獲得新的治療方式選擇，“中國(guó)智造”的 VenusP-Valve 成功進(jìn)入又一發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)際化步伐持續(xù)邁進(jìn)。
6分鐘 VenusP-Valve臨床植入表現(xiàn)獲“點(diǎn)贊”
中重度肺動(dòng)脈瓣反流常見(jiàn)于先天性心臟病糾治術(shù)后，將導(dǎo)致右心室容量負(fù)荷大量增加，長(zhǎng)期會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)心律失常和猝死。傳統(tǒng)的治療方式，患者需要再次開(kāi)胸，植入人工肺動(dòng)脈瓣，但是多次（二次及以上）開(kāi)胸手術(shù)不僅難度大，且非常危險(xiǎn)，有較高的死亡率。目前全球已經(jīng)上市的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣產(chǎn)品，均為球囊擴(kuò)張型瓣膜，僅能覆蓋特殊解剖結(jié)構(gòu)，病情較輕的患者，且需要首先植入一個(gè)支架，再將瓣膜植入。大量解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，右心功能較差的患者迫切需求一款可以針對(duì)不同解剖形態(tài)，操作簡(jiǎn)便安全穩(wěn)定的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣產(chǎn)品。VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣是全球首款自膨式經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣。其獨(dú)特的雙喇叭口設(shè)計(jì)以及激光切割瓣架技術(shù)，使得 VenusP-Valve 具有強(qiáng)大的徑向支撐力，錨定穩(wěn)定，釋放簡(jiǎn)便，在釋放過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)跳動(dòng)和移位；在臨床上可以滿足超過(guò)85%患者的需求。為全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣。
本次接受植入手術(shù)的兩位患者均為法洛氏四聯(lián)癥外科補(bǔ)片糾治術(shù)后，伴隨右心室、右室流出道及主肺動(dòng)脈擴(kuò)張，臨床有氣喘、心悸、活動(dòng)耐量下降等表現(xiàn)。加拿大St Paul’s醫(yī)院的Ronald G Carere 教授和Mounir Riahi 教授與英國(guó)Evelina 兒童醫(yī)院Shakeel Qureshi 教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張戈軍教授會(huì)診后一致認(rèn)為，患者再次開(kāi)胸手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，而目前已經(jīng)上市的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品均不適用于這兩位患者。專家會(huì)診團(tuán)隊(duì)最終決定，采用由啟明醫(yī)療自主研發(fā)的自膨式、雙喇叭口結(jié)構(gòu)的VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣膜為患者進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)。
手術(shù)在阜外醫(yī)院張戈軍教授的指導(dǎo)下順利進(jìn)行，從瓣膜進(jìn)入人體，到器械撤出體外，耗時(shí)不到6分鐘。VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)體現(xiàn)出優(yōu)異的臨床性能：操控性強(qiáng)、輸送順暢、定位準(zhǔn)確、釋放穩(wěn)定。植入 VenusP-Valve 后，患者肺動(dòng)脈瓣反流即刻消失，瓣膜功能良好。產(chǎn)品的植入表現(xiàn)受到現(xiàn)場(chǎng)專家的贊揚(yáng)，遠(yuǎn)在加拿大的導(dǎo)管室為“中國(guó)智造”響起了熱烈的掌聲。術(shù)后，Carere 教授說(shuō)到：“由于加拿大沒(méi)有合適的瓣膜，病人已經(jīng)等待了很久，現(xiàn)在我們使用 VenusP-Valve 解決了這個(gè)難題。是啟明醫(yī)療的產(chǎn)品和團(tuán)隊(duì)，才能讓我們完成了手術(shù)。病人術(shù)后恢復(fù)良好，可以正常活動(dòng)，一位患者可以很好的繼續(xù)之前的工作，另一位患者可以進(jìn)行庭院清掃等中等體力活動(dòng)。VenusP-Valve 給予患者很多的幫助。”
為“中國(guó)智造”走向全球插上騰飛的翅膀
近年來(lái)，以Venus系列為代表的經(jīng)導(dǎo)管人工心臟瓣膜系統(tǒng)正在受到全世界越來(lái)越多關(guān)注。從2014年VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜在美國(guó)經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會(huì)議(TCT)進(jìn)行開(kāi)幕式手術(shù)轉(zhuǎn)播，到最近的2018歐洲血運(yùn)重建大會(huì)(EuroPCR)上VenusA-Plus第二代主動(dòng)脈瓣膜的手術(shù)轉(zhuǎn)播，以及歐洲國(guó)際結(jié)構(gòu)性心臟病大會(huì)(CSI)、美國(guó)兒童及成人先天性心臟病及結(jié)構(gòu)性心臟病研討會(huì)(PICS-AICS)，啟明醫(yī)療已經(jīng)并將進(jìn)行多場(chǎng)國(guó)際手術(shù)轉(zhuǎn)播，向全世界展現(xiàn)“中國(guó)瓣膜”。
即將收官的VenusP-Valve全球多中心臨床研究，到目前已收到來(lái)自全球近30個(gè)國(guó)家200多例的申請(qǐng)。啟明醫(yī)療的“中國(guó)智造”瓣膜產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)全球20多個(gè)國(guó)家，為1000余位患者打開(kāi)心門(mén)。Venus P-Valve肺動(dòng)脈瓣膜此次在加拿大的首例植入，標(biāo)志著啟明醫(yī)療正式進(jìn)入北美市場(chǎng)，產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在2019年正式開(kāi)展FDA的臨床研究。
啟明醫(yī)療一直將創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，并積極肩負(fù)起將中國(guó)智造推向全球領(lǐng)跑地位的責(zé)任，加快優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，深耕國(guó)際市場(chǎng)，致力于將企業(yè)建設(shè)成為世界瓣膜領(lǐng)軍者，并為廣大民族企業(yè)的國(guó)際化道路提供有利借鑒，為向世界展示“中國(guó)智造”做出更大的貢獻(xiàn)。
