上海2018年2月27日電 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴邁博斯生物近日宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已于2018年2月16日批準了其人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311，用于治療局部晚期或轉移性實體腫瘤的臨床試驗申請（IND）。藥明生物對此表示熱烈祝賀。

作為合作伙伴，藥明生物為邁博斯的MSB2311提供從細胞株構建、工藝開發(fā)到GMP生產(chǎn)等全方位一體化的IND研發(fā)服務。

“我們很高興能與藥明生物合作開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法單抗產(chǎn)品，F(xiàn)DA批準MSB2311首次進入人體的臨床試驗是邁博斯生物的一個重要里程碑。”邁博斯創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示，“藥明生物全方位一體化的生物藥研發(fā)服務平臺為我們順利完成臨床批件申報提供了強有力的支持，讓我們對MSB2311能為世界各地的癌癥患者提供一種有分化特色和更優(yōu)越療效的治療方法的前景充滿期待。”

“祝賀藥明生物合作伙伴邁博斯的首個生物藥獲FDA批準用于臨床試驗，這是一個重要里程碑。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們很榮幸藥明生物的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺能全力支持邁博斯這樣的創(chuàng)新合作伙伴開展全球性研發(fā)。祝愿這款新藥的臨床試驗順利推進，盡早造福全球病患。”

關于邁博斯生物

邁博斯生物醫(yī)藥有限公司專門研究發(fā)現(xiàn)和開發(fā)抗體藥物，重點是開發(fā)創(chuàng)新的抗體療法治療癌癥。邁博斯生物總部設在蘇州，在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥院擁有完整的抗體藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)設施。如需更多信息，請訪問：www.mabspacebio.com。

關于藥明生物

藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。