藥物

維昇藥業(yè)宣布其TransCon C-型利鈉肽II期中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

維昇藥業(yè)今日宣布其向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利鈉肽）用于軟骨發(fā)育不全（ACH）患者的II期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，即將在中國(guó)開(kāi)展ACcomplisH China臨床試驗(yàn)。

2021-01-07 13:28 6519

蘇橋生物與非同生物就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

2021年1月7日，蘇橋生物與非同生物共同宣布，雙方就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-01-07 07:38 7480

云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，用于開(kāi)展治療晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2021-01-06 21:47 19075

云頂新耀在新加坡提交轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請(qǐng)

上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿(mǎn)足中國(guó)（含香港、澳門(mén)以及臺(tái)灣地...

2021-01-06 21:36 19806

康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過(guò)歐盟QP審計(jì)

蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過(guò)歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對(duì)質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場(chǎng)地的審計(jì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“QP審計(jì)”）。在相繼完成兩個(gè)項(xiàng)目的GMP生產(chǎn)交付...

2021-01-06 14:22 6418

和睦家支援朝陽(yáng)區(qū)新冠疫苗重點(diǎn)人群接種工作

北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，全民免費(fèi)接種。 2021年1月1日，北京市朝陽(yáng)區(qū)立即設(shè)置16個(gè)新冠疫...

2021-01-06 14:00 6544

INOVIO攜手艾棣維欣商業(yè)化新冠候選疫苗

專(zhuān)注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場(chǎng)以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVO與擁有下一代預(yù)防性和治療性疫苗技術(shù)的新興生物技術(shù)公司艾棣維欣生物制藥有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協(xié)議。

2021-01-05 23:40 19310

AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物

全球領(lǐng)先的生物制藥合同開(kāi)發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。

2021-01-05 18:51 5210

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市

諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發(fā)布會(huì)，宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領(lǐng)域療效好、安全性高的BTK抑制劑，并獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)支持。

2021-01-05 17:31 12835

“重大新藥創(chuàng)制”新成果 淋巴瘤治療新選擇

誠(chéng)健華宣布自主研發(fā)的首個(gè)新藥 ?-- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱（奧布替尼片）在中國(guó)獲批上市。

2021-01-05 17:31 18272

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果上市 帶來(lái)淋巴瘤治療新希望

諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來(lái)新的希望。

2021-01-05 17:31 18309

亞盛醫(yī)藥斬獲第9項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，創(chuàng)中國(guó)藥企之最

亞盛醫(yī)藥今日宣布，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療急性髓系白血病（AML）。

2021-01-05 08:33 20669

博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資，加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局

綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達(dá)到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。

2021-01-05 08:28 9906

ATG-010用于治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)提交

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交ATG-010（selinexor）用于治療子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。

2021-01-05 08:00 11306

綠葉制藥每月一次長(zhǎng)效微球制劑LY03009在澳洲啟動(dòng)I期臨床

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。

2021-01-04 18:40 6951

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)

特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國(guó)進(jìn)行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號(hào)。

2021-01-04 08:41 11320

德琪醫(yī)藥在韓國(guó)提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請(qǐng)（NDA）。

2021-01-04 08:00 19700

維健醫(yī)藥與Immedica簽署協(xié)議，維健醫(yī)藥獲得Ravicti(R)在中國(guó)和其他若干亞太國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維健醫(yī)藥”）和Immedica Pharma AB昨天 宣布雙方已簽署協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，維健醫(yī)藥將獲得在大...

2020-12-31 16:50 11755

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）。

2020-12-31 15:28 19548

諾誠(chéng)健華奧布替尼治療套細(xì)胞淋巴瘤獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠(chéng)健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定。

2020-12-31 13:14 25291
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