醫(yī)療藥物
康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過歐盟QP審計
蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場地的審計(簡稱“QP審計”)。在相繼完成兩個項目的GMP生產(chǎn)交付...
2021-01-06 14:22
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和睦家支援朝陽區(qū)新冠疫苗重點人群接種工作
北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,全民免費(fèi)接種。 2021年1月1日,北京市朝陽區(qū)立即設(shè)置16個新冠疫...
2021-01-06 14:00
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INOVIO攜手艾棣維欣商業(yè)化新冠候選疫苗
專注于將精確設(shè)計的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVO與擁有下一代預(yù)防性和治療性疫苗技術(shù)的新興生物技術(shù)公司艾棣維欣生物制藥有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協(xié)議。
2021-01-05 23:40
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AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物
全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。
2021-01-05 18:51
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“重大新藥創(chuàng)制”新成果 淋巴瘤治療新選擇
誠健華宣布自主研發(fā)的首個新藥 ?-- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱(奧布替尼片)在中國獲批上市。
2021-01-05 17:31
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國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望
諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市,為淋巴瘤治療帶來新的希望。
2021-01-05 17:31
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國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市
諾誠健華自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發(fā)布會,宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領(lǐng)域療效好、安全性高的BTK抑制劑,并獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。
2021-01-05 17:31
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星脈醫(yī)療順利通過CE飛行檢查
近日,星脈醫(yī)療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認(rèn)可,尤其在全自動醫(yī)用電子血壓計(型號DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。
2021-01-05 09:15
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精誠所至二十載,同心共鑄“藥”未來,CPhI & P-MEC China 2020圓滿收官
“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國際博覽中心圓滿收官。
2021-01-05 09:00
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亞盛醫(yī)藥斬獲第9項FDA孤兒藥資格認(rèn)定,創(chuàng)中國藥企之最
亞盛醫(yī)藥今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療急性髓系白血病(AML)。
2021-01-05 08:33
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博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資,加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局
綠葉制藥集團(tuán)宣布,旗下山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物)已完成一輪戰(zhàn)略融資,累積融資金額達(dá)到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。
2021-01-05 08:28
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ATG-010用于治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球3期臨床試驗申請在中國提交
德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交ATG-010(selinexor)用于治療子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗申請(IND)。
2021-01-05 08:00
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綠葉制藥每月一次長效微球制劑LY03009在澳洲啟動I期臨床
綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗。LY03009每月給藥一次,用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征,是公司基于長效及緩釋技術(shù)平臺重點開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。
2021-01-04 18:40
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Abcam和數(shù)問生物擴(kuò)大中國戰(zhàn)略合作范圍 攜手發(fā)力伴隨診斷
近日,生命科學(xué)試劑和工具領(lǐng)域的全球創(chuàng)新者Abcam(AIM:ABC; NASDAQ:ABCM)與專注伴隨診斷(CDx)開發(fā)和商業(yè)化的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)數(shù)問生物(數(shù)問)宣布簽署擴(kuò)大戰(zhàn)略合作協(xié)議。
2021-01-04 09:00
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RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)
特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)今天宣布,該公司在美國進(jìn)行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號。
2021-01-04 08:41
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德琪醫(yī)藥在韓國提交ATG-010(Selinexor)的新藥上市申請,用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤
德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)宣布,公司已向韓國食品醫(yī)藥品安全部(MFDS)提交ATG-010(selinexor,XPOVIO?)聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請(NDA)。
2021-01-04 08:00
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維健醫(yī)藥與Immedica簽署協(xié)議,維健醫(yī)藥獲得Ravicti(R)在中國和其他若干亞太國家的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益
斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“維健醫(yī)藥”)和Immedica Pharma AB昨天 宣布雙方已簽署協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,維健醫(yī)藥將獲得在大...
2020-12-31 16:50
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和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NETs)。
2020-12-31 15:28
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諾誠健華奧布替尼治療套細(xì)胞淋巴瘤獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布,公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格,用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL),這是諾誠健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定。
2020-12-31 13:14
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思密達(dá)?全球上市45周年
作為益普生原研的明星產(chǎn)品,思密達(dá)?(蒙脫石散)自1975年全球上市已經(jīng)45周年了。正如思密達(dá)45周年品牌標(biāo)語“匠心打造,不畏時間”,對品質(zhì)的追求是公司一直以來對患者和消費(fèi)者不變的承諾。
2020-12-31 12:49
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