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瀛ゅ効鑽瀹氾紙Orphan Drug Designation, ODD锛夋槸FDA 瀛ゅ効鑽骇鍝佸紑鍙戝姙鍏锛圤ffice of Orphan Products Development, OOPD锛夊绗﹀悎鏉′欢鐨勭敤浜庨闃层€佹不鐤楀強璇婃柇缃曡鐥呯殑鑽墿锛堝寘鎷敓鐗╁埗鍝侊級鎺堜簣鐨勪竴绉嶈祫鏍艰瀹氥€傚鍎胯嵂鍙堢О涓虹綍瑙佺梾鑽紝鎸囩敤浜庨闃层€佹不鐤椼€佽瘖鏂綍瑙佺梾鐨勮嵂鍝侊紝FDA閽堝缃曡鐥呮湁鏄庣‘鐨勭晫瀹氭爣鍑嗭紝鍗冲奖鍝嶇編鍥戒汉缇ゅ皯浜�20涓囩殑鐤剧梾銆傜敱浜庣綍瑙佺梾鎮ｇ梾浜虹兢灏戙€佸競鍦洪渶姹傚皯銆佺爺鍙戞垚鏈珮锛屽緢灏戞湁鍒惰嵂浼佷笟鍏虫敞鍏舵不鐤楄嵂鐗╃殑鐮斿彂锛屽洜姝よ繖浜涜嵂琚О涓衡€滃鍎胯嵂鈥濄€�1983骞寸編鍥介甯冦€婂鍎胯嵂娉曟銆嬶紙Orphan Drug Act, ODA锛夛紝瑙勫畾鍑¤幏寰楀鍎胯嵂璧勬牸鐨勫€欓€夎嵂鐗╋紝鏈夋満浼氳幏寰椾竴绯诲垪閰嶅鏀寔鏀跨瓥銆�<\/p> \n

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