上海2021年9月18日 /美通社/ -- 2021年9月16日至21日，2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會采用線上會議的方式舉行。作為全球最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)平臺之一，ESMO年會每年...
上海2021年9月17日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）的全球合作伙伴禮來制藥（NYSE：LLY）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）...
上海2021年9月15日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月15日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的本土創(chuàng)新藥特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期研究（JUPITE...
上海2021年9月14日 /美通社/ -- 2021年9月8日至14日，一年一度的肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)盛會 -- 第22屆世界肺癌大會（WCLC）以虛擬會議形式隆重召開，君實生物特瑞普利單抗攜三項最新研究成...
上海2021年9月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西...
上海2021年8月11日 /美通社/ -- 北京時間2021年8月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期...
上海2021年7月30日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月30日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司自主研發(fā)的全球首個 重組PD-1單抗/TGF-β RⅡ雙功能融合蛋白...
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設(shè)立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺和其他技術(shù)平臺進行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領(lǐng)域的新藥項目。
北京時間2021年6月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，2021年ASCO年會以全體大會“重磅研究摘要”形式，發(fā)布了一項君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌研究最新成果。
君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會判定兩個主要研究終點無進展生存期和總生存期都達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
北京時間2021年4月12日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
2021年3月20日，作為“君DREAM-正當實”第二屆CSCO-君實生物腫瘤免疫高峰論壇的重要環(huán)節(jié) -- 拓益(R)鼻咽癌適應(yīng)癥全國上市會在廣州順利召開。
北京時間2021年3月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。
君實生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。
2021年2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的新適應(yīng)癥上市申請。
北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。
北京時間2021年2月1日，君實生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。
北京時間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風(fēng)華教授為第一作者。
