上海2021年5月18日 /美通社/ -- 5月13日，2021中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（簡稱CMEF）在上海國家會(huì)展中心拉開帷幕，德國萊茵TUV大中華區(qū)（以下簡稱TUV萊茵）攜醫(yī)療器械認(rèn)證一站式解決方案亮相5.1H L47展位。同期，TUV萊茵舉辦2021歐盟醫(yī)療器械法規(guī)論壇，并出席了由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的第十三屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇，與行業(yè)專家共同探討醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)發(fā)展方向。

在2021歐盟醫(yī)療器械法規(guī)論壇上，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)副總裁耿文在致辭中提到：“隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈日益延伸和復(fù)雜化，行業(yè)和公眾都對醫(yī)療器械安全性提出了更高需求，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管也因此不斷完善，日趨嚴(yán)格。TUV萊茵將繼續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為中國醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理與安全保障貢獻(xiàn)一份力量。”

隨后，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)資深審核員及發(fā)證官鐘海波、醫(yī)療器械服務(wù)測試經(jīng)理韓冬、工業(yè)服務(wù)與信息安全副總經(jīng)理?xiàng)罴耀h分別聚焦“歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR最新要點(diǎn)解析及上市后監(jiān)督要求”、“醫(yī)療器械可用性工程的應(yīng)用與實(shí)施”、“醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全概括及要求解讀”等熱點(diǎn)進(jìn)行了主題分享。

在5月14日舉行的中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇上，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)資深審核員及發(fā)證官張文祥就歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）對企業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)進(jìn)行了解讀，幫助企業(yè)掌握最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，快速調(diào)整市場戰(zhàn)略。

TUV萊茵憑借長期積累的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和遍布全球的專家團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的市場準(zhǔn)入支持，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。未來，TUV萊茵將繼續(xù)通過專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)解讀、優(yōu)化的流程設(shè)計(jì)、高效的審核程序，幫助世界各地的醫(yī)療器械企業(yè)駕馭復(fù)雜的市場要求。